Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé hemodynamické monitorování pro cílenou hemodynamickou léčbu během radikální cystektomie

25. srpna 2009 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Účelem této studie je zjistit, zda zvýšení srdečního výdeje kombinací intravenózních tekutin a inotropních léků může snížit mortalitu a morbiditu při operacích radikální cystektomie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let), u kterých je plánována elektivní radikální cystektomie a tvorba ileálního konduitu

Kritéria vyloučení:

  • Hladina kreatininu nad 200 mcg/dl
  • jedna funkční ledvina
  • s/p transplantace ledviny
  • srdeční rytmus jiný než sinusový
  • známá alergie na chlorid lithný
  • chronická lithiová terapie
  • hmotnost pod 40 kg
  • duševní nebo jazykové problémy, které znemožňují získání informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Lidco
Všichni pacienti jsou monitorováni systémem lidco a léčeni za účelem optimalizace dodávky kyslíku
Cílem je zvýšit dodávku kyslíku nad 600 ml/min/mr2 buď bolusem iv koloidu nebo kontinuální infuzí dopaminu, dobutaminu nebo noradrenalinu. Podávání tekutin a léků bude řízeno a monitorováno systémem lidco a transesofageální echokardiografií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Pobyt v nemocnici
Pobyt v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morbidita
Časové okno: Pobyt v nemocnici
Pobyt v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • meroz01- HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodynamické monitorování

Předplatit