Monitoraggio emodinamico avanzato per la gestione emodinamica mirata durante la cistectomia radicale
25 agosto 2009 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aumento della gittata cardiaca mediante una combinazione di fluidi per via endovenosa e farmaci inotropi può ridurre la mortalità e la morbilità nelle operazioni di cistectomia radicale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (> 18 anni) in attesa di cistectomia radicale elettiva e formazione del condotto ileale
Criteri di esclusione:
- Livello di creatinina superiore a 200 mcg/dl
- singolo rene funzionante
- trapianto di rene s/p
- ritmo cardiaco diverso da quello sinusale
- nota allergia al cloruro di litio
- terapia cronica con litio
- peso inferiore a 40 kg
- problemi mentali o di linguaggio che precludono l'ottenimento del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Lidco
Tutti i pazienti monitorati dal sistema lidco e trattati per ottimizzare l'erogazione di ossigeno
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L'obiettivo è aumentare l'erogazione di ossigeno oltre i 600 ml/min/mr2 tramite bolo di colloide iv o infusione continua di dopamina, dobutamina o noradrenalina.
I fluidi e la somministrazione del farmaco saranno diretti e monitorati dal sistema lidco e dall'ecocardiografia transesofagea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera
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Degenza ospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morbilità
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera
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Degenza ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- meroz01- HMO-CTIL
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