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Monitoraggio emodinamico avanzato per la gestione emodinamica mirata durante la cistectomia radicale

25 agosto 2009 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aumento della gittata cardiaca mediante una combinazione di fluidi per via endovenosa e farmaci inotropi può ridurre la mortalità e la morbilità nelle operazioni di cistectomia radicale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (> 18 anni) in attesa di cistectomia radicale elettiva e formazione del condotto ileale

Criteri di esclusione:

  • Livello di creatinina superiore a 200 mcg/dl
  • singolo rene funzionante
  • trapianto di rene s/p
  • ritmo cardiaco diverso da quello sinusale
  • nota allergia al cloruro di litio
  • terapia cronica con litio
  • peso inferiore a 40 kg
  • problemi mentali o di linguaggio che precludono l'ottenimento del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Lidco
Tutti i pazienti monitorati dal sistema lidco e trattati per ottimizzare l'erogazione di ossigeno
Altro: Aumento dell'apporto di ossigeno.
L'obiettivo è aumentare l'erogazione di ossigeno oltre i 600 ml/min/mr2 tramite bolo di colloide iv o infusione continua di dopamina, dobutamina o noradrenalina. I fluidi e la somministrazione del farmaco saranno diretti e monitorati dal sistema lidco e dall'ecocardiografia transesofagea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera
Degenza ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera
Degenza ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • meroz01- HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio emodinamico

Prove cliniche su Aumento dell'apporto di ossigeno.

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