Avancerad hemodynamisk övervakning för målinriktad hemodynamisk hantering under radikal cystektomi
25 augusti 2009 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Syftet med denna studie är att avgöra om ökad hjärtminutvolym genom en kombination av intravenösa vätskor och inotropa läkemedel kan minska mortalitet och sjuklighet vid radikala cystektomioperationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år) planerade för elektiv radikal cystektomi och bildande av ileal ledning
Exklusions kriterier:
- Kreatininnivåer över 200 mcg/dl
- enda fungerande njure
- s/p njurtransplantation
- annan hjärtrytm än sinus
- känd allergi mot litiumklorid
- kronisk litiumterapi
- vikt under 40 kg
- psykiska eller språkliga problem som hindrar att man får informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lidco-gruppen
Alla patienter övervakas av lidco-systemet och behandlas för att optimera syretillförseln
|
Målet är att öka syretillförseln över 600 ml/min/mr2 genom antingen bolus av iv kolloid eller en kontinuerlig infusion av dopamin, dobutamin eller noradrenalin.
Vätske- och läkemedelsadministrationen kommer att styras och övervakas av lidco-systemet och transesofageal ekokardiografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Sjukhusvistelse
|
Sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjuklighet
Tidsram: Sjukhusvistelse
|
Sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- meroz01- HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .