- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00966147
Zaawansowane monitorowanie hemodynamiczne w celu ukierunkowanego na cel zarządzania hemodynamicznego podczas radykalnej cystektomii
25 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Celem tego badania jest ustalenie, czy zwiększenie pojemności minutowej serca przez połączenie płynów dożylnych i leków inotropowych może zmniejszyć śmiertelność i chorobowość w operacjach radykalnej cystektomii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (>18 lat) zakwalifikowani do planowej radykalnej cystektomii i utworzenia przewodu jelita krętego
Kryteria wyłączenia:
- Poziom kreatyniny powyżej 200 mcg/dl
- pojedyncza sprawna nerka
- przeszczep nerki s/p
- rytm serca inny niż zatokowy
- znana alergia na chlorek litu
- przewlekła terapia litem
- waga poniżej 40 kg
- problemy psychiczne lub językowe, które uniemożliwiają uzyskanie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Lidko
Wszyscy pacjenci monitorowani przez system lidco i leczeni w celu optymalizacji dostarczania tlenu
|
Celem jest zwiększenie dostarczania tlenu powyżej 600 ml/min/m2 przez bolus koloidu dożylnego lub ciągły wlew dopaminy, dobutaminy lub noradrenaliny.
Podawanie płynów i leków będzie kierowane i monitorowane przez system lidco i echokardiografię przezprzełykową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu
|
Pobyt w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu
|
Pobyt w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- meroz01- HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie hemodynamiczne
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ZakończonyZdalny monitoringStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; University of MichiganZakończony
-
Neurosoft Bioelectronics SAJeszcze nie rekrutacjaŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznySzwajcaria
-
Loma Linda UniversityRekrutacyjnySiarczan magnezu | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyEgipt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAmerican College of Cardiology; Vitls Inc.ZakończonyPediatria | Oznaki życia | Zdalny monitoringStany Zjednoczone
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRekrutacyjnyOpieka paliatywna | Oznaki życia | Zdalny monitoringIrlandia
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyMonitoring wideo za pomocą kamer internetowychStany Zjednoczone
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończonyMonitoring Regionalnego Rozkładu Wentylacji | Monitorowanie objętości płucNiemcy
Badania kliniczne na Zwiększenie dostarczania tlenu.
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaFunkcjonalna niedomykalność mitralna
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiomeWycofaneJadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa zastawki mitralnej
-
Edwards LifesciencesZakończonyZwężenie zastawki aortalnejKanada, Zjednoczone Królestwo
-
Kantonsspital Winterthur KSWAbbott; Cantonal Hospital of St. GallenAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychSzwajcaria, Hiszpania
-
Hoffmann-La RocheWycofaneNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemDania, Argentyna, Hongkong, Tajlandia, Portugalia, Grecja, Hiszpania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Dr David ZieglerEngeneic Pty LimitedZakończonyGuzy lite | Nowotwory OUNAustralia
-
Impel PharmaceuticalsZakończony