- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00967967
Validation du Rhinitis Control Scoring System (RCSS) (RCSS)
24 mai 2013 mis à jour par: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Validation d'un outil de contrôle de la rhinite : le Rhinitis Control Scoring System (RCSS)
De nombreux patients souffrant de rhinite allergique ne reconnaissent pas ou ne perçoivent pas leurs symptômes.
Des instruments ont été développés pour évaluer la qualité de vie dans la rhinite, l'asthme ou les deux, mais il est nécessaire de développer des outils ou des méthodes validés pour évaluer le contrôle de la rhinite chez les patients atteints de rhinite et/ou asthmatiques.
Le but de cette étude est d'évaluer les propriétés discriminatives et évaluatives du RCSS chez les patients asthmatiques atteints de rhinite allergique.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sujets asthmatiques allergiques présentant des symptômes de rhinite saisonnière seront recrutés.
Les propriétés discriminatives (cohérence interne, validité de construit transversale et fiabilité) et évaluatives (réactivité et validité de construit longitudinale) du RCSS seront évaluées ainsi que la relation entre le contrôle de la rhinite et le contrôle de l'asthme.
Le RCSS sera complété à divers moments au cours de la période d'allergie saisonnière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- asthme
- rhinite allergique saisonnière
Critère d'exclusion:
- fumeur
- polypose nasale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Furoate de mométasone et desloratadine
Traitement à la mométasone et à la desloratadine
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Traitement d'un mois avec les deux médicaments
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Propriétés discriminantes (cohérence interne, validité conceptuelle transversale et fiabilité) et évaluatives (réactivité et validité conceptuelle longitudinale) du RCSS.
Délai: Mars à novembre 2009
|
Mars à novembre 2009
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La relation entre le contrôle de la rhinite et le contrôle de l'asthme.
Délai: Mars à novembre 2009
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Mars à novembre 2009
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2009
Première publication (ESTIMATION)
28 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du nez
- Rhinite
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents dermatologiques
- Agents anti-allergiques
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes de l'histamine H1, non sédatifs
- Furoate de mométasone
- Desloratadine
Autres numéros d'identification d'étude
- CER 20389
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .