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Validation du Rhinitis Control Scoring System (RCSS) (RCSS)

24 mai 2013 mis à jour par: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Validation d'un outil de contrôle de la rhinite : le Rhinitis Control Scoring System (RCSS)

De nombreux patients souffrant de rhinite allergique ne reconnaissent pas ou ne perçoivent pas leurs symptômes. Des instruments ont été développés pour évaluer la qualité de vie dans la rhinite, l'asthme ou les deux, mais il est nécessaire de développer des outils ou des méthodes validés pour évaluer le contrôle de la rhinite chez les patients atteints de rhinite et/ou asthmatiques. Le but de cette étude est d'évaluer les propriétés discriminatives et évaluatives du RCSS chez les patients asthmatiques atteints de rhinite allergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Description détaillée

Des sujets asthmatiques allergiques présentant des symptômes de rhinite saisonnière seront recrutés. Les propriétés discriminatives (cohérence interne, validité de construit transversale et fiabilité) et évaluatives (réactivité et validité de construit longitudinale) du RCSS seront évaluées ainsi que la relation entre le contrôle de la rhinite et le contrôle de l'asthme. Le RCSS sera complété à divers moments au cours de la période d'allergie saisonnière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • asthme
  • rhinite allergique saisonnière

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • polypose nasale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Furoate de mométasone et desloratadine
Traitement à la mométasone et à la desloratadine
Traitement d'un mois avec les deux médicaments
Autres noms:
  • Nasonex
  • Aérius

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Propriétés discriminantes (cohérence interne, validité conceptuelle transversale et fiabilité) et évaluatives (réactivité et validité conceptuelle longitudinale) du RCSS.
Délai: Mars à novembre 2009
Mars à novembre 2009

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La relation entre le contrôle de la rhinite et le contrôle de l'asthme.
Délai: Mars à novembre 2009
Mars à novembre 2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2009

Première publication (ESTIMATION)

28 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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