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Validierung des Rhinitis Control Scoring Systems (RCSS) (RCSS)

24. Mai 2013 aktualisiert von: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Validierung eines Instruments zur Rhinitis-Kontrolle: das Rhinitis Control Scoring System (RCSS)

Viele Patienten, die an allergischer Rhinitis leiden, erkennen oder nehmen ihre Symptome nicht wahr. Es wurden Instrumente entwickelt, um die Lebensqualität bei Rhinitis, Asthma oder beidem zu beurteilen, aber es besteht die Notwendigkeit, validierte Instrumente oder Methoden zu entwickeln, um die Kontrolle der Rhinitis bei Rhinitis- und/oder Asthmapatienten zu beurteilen. Ziel dieser Studie ist es, die diskriminativen und bewertenden Eigenschaften des RCSS bei Asthmapatienten mit allergischer Rhinitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allergische Asthmatiker, die saisonale Rhinitis-Symptome zeigen, werden rekrutiert. Die diskriminativen (interne Konsistenz, Querschnittskonstruktvalidität und -zuverlässigkeit) und evaluativen (Reaktionsfähigkeit und longitudinale Konstruktvalidität) Eigenschaften des RCSS werden ebenso evaluiert wie die Beziehung zwischen Rhinitiskontrolle und Asthmakontrolle. RCSS wird zu verschiedenen Zeitpunkten während der saisonalen Allergieperiode durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthma
  • saisonale allergische Rhinitis

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • nasale Polyposis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Mometasonfuroat und Desloratadin
Behandlung mit Mometason und Desloratadin
Arzneimittel: Medikamente Mometasonfuroat und Desloratadin
Einmonatige Behandlung mit beiden Medikamenten
Andere Namen:
  • Nasonex
  • Aerius

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diskriminative (interne Konsistenz, Konstruktvalidität und Reliabilität im Querschnitt) und evaluative (Reaktionsfähigkeit und Konstruktvalidität im Längsschnitt) Eigenschaften des RCSS.
Zeitfenster: März bis November 2009
März bis November 2009

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen Rhinitis-Kontrolle und Asthma-Kontrolle.
Zeitfenster: März bis November 2009
März bis November 2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER 20389

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