- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00967967
Validering av Rhinitis Control Scoring System (RCSS) (RCSS)
24 maj 2013 uppdaterad av: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Validering av ett rinitkontrollverktyg: Rhinitis Control Scoring System (RCSS)
Många patienter som lider av allergisk rinit känner inte igen eller uppfattar inte sina symtom.
Instrument har utvecklats för att bedöma livskvalitet vid rinit, astma eller båda, men det finns ett behov av att utveckla validerade verktyg eller metoder för att bedöma rinitkontroll bland rinit- och/eller astmatiska patienter.
Syftet med denna studie är att bedöma de diskriminerande och utvärderande egenskaperna hos RCSS hos astmatiska patienter med allergisk rinit.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allergiska astmatiska försökspersoner som visar säsongsbetonade rinitsymptom kommer att rekryteras.
De diskriminerande (intern konsistens, validitet och tillförlitlighet av tvärsnittskonstruktioner) och utvärderande (responsivitet och longitudinell konstruktionsvaliditet) egenskaper hos RCSS kommer att utvärderas såväl som sambandet mellan rinitkontroll och astmakontroll.
RCSS kommer att slutföras vid olika tidpunkter under den säsongsbetonade allergiska perioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- astma
- säsongsbetonad allergisk rinit
Exklusions kriterier:
- rökning
- nasal polypos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Mometasonfuroat och desloratadin
Mometason- och desloratadinbehandling
|
En månads behandling med båda läkemedlen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diskriminerande (intern konsistens, validitet och tillförlitlighet av tvärsnittskonstruktioner) och utvärderande (responsivitet och longitudinell konstruktionsvaliditet) hos RCSS.
Tidsram: Mars till november 2009
|
Mars till november 2009
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förhållandet mellan rinitkontroll och astmakontroll.
Tidsram: Mars till november 2009
|
Mars till november 2009
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2014
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2009
Första postat (UPPSKATTA)
28 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nässjukdomar
- Rhinit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Antiinflammatoriska medel
- Dermatologiska medel
- Anti-allergiska medel
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Histamin H1-antagonister, icke-sederande
- Mometasonfuroat
- Desloratadin
Andra studie-ID-nummer
- CER 20389
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .