- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00967967
Validação do Sistema de Pontuação de Controle de Rinite (RCSS) (RCSS)
24 de maio de 2013 atualizado por: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Validação de uma ferramenta de controle de rinite: o sistema de pontuação de controle de rinite (RCSS)
Muitos pacientes que sofrem de rinite alérgica não reconhecem ou percebem seus sintomas.
Instrumentos foram desenvolvidos para avaliar a qualidade de vida na rinite, asma ou ambos, mas há necessidade de desenvolver ferramentas ou métodos validados para avaliar o controle da rinite em pacientes com rinite e/ou asmáticos.
O objetivo deste estudo é avaliar as propriedades discriminativas e avaliativas do RCSS em pacientes asmáticos com rinite alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados indivíduos asmáticos alérgicos que apresentem sintomas de rinite sazonal.
Serão avaliadas as propriedades discriminativas (consistência interna, validade de construto transversal e confiabilidade) e avaliativas (responsividade e validade de construto longitudinal) do RCSS, bem como a relação entre o controle da rinite e o controle da asma.
O RCSS será concluído em vários momentos durante o período alérgico sazonal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- asma
- rinite alérgica sazonal
Critério de exclusão:
- fumar
- polipose nasal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Furoato de mometasona e desloratadina
Tratamento com mometasona e desloratadina
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Um mês de tratamento com ambas as drogas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Propriedades discriminativas (consistência interna, validade de construto transversal e confiabilidade) e avaliativas (responsividade e validade de construto longitudinal) do RCSS.
Prazo: Março a novembro de 2009
|
Março a novembro de 2009
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A relação entre o controle da rinite e o controle da asma.
Prazo: Março a novembro de 2009
|
Março a novembro de 2009
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Antiinflamatórios
- Agentes dermatológicos
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Furoato de mometasona
- Desloratadina
Outros números de identificação do estudo
- CER 20389
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