- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00967967
Walidacja systemu punktacji kontroli nieżytu nosa (RCSS) (RCSS)
24 maja 2013 zaktualizowane przez: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Walidacja narzędzia kontroli nieżytu nosa: system punktowy kontroli nieżytu nosa (RCSS)
Wielu pacjentów cierpiących na alergiczny nieżyt nosa nie rozpoznaje ani nie dostrzega swoich objawów.
Opracowano instrumenty do oceny jakości życia w nieżycie nosa, astmie lub obu przypadkach, ale istnieje potrzeba opracowania sprawdzonych narzędzi lub metod oceny kontroli nieżytu nosa u pacjentów z nieżytem nosa i/lub astmą.
Celem pracy jest ocena właściwości dyskryminacyjnych i oceniających RCSS u chorych na astmę i alergiczny nieżyt nosa.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutowani będą alergicy z astmą wykazujący objawy sezonowego nieżytu nosa.
Ocenione zostaną właściwości dyskryminacyjne (wewnętrzna spójność, przekrojowa trafność konstruktu i rzetelność) i ewaluacyjne (reaktywność i podłużna trafność konstruktu) RCSS, jak również związek między kontrolą nieżytu nosa a kontrolą astmy.
RCSS zostanie zakończone w różnych punktach czasowych podczas sezonowego okresu alergicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- astma
- sezonowy alergiczny nieżyt nosa
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- polipowatość nosa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Mometazonu furoinian i desloratadyna
Leczenie mometazonem i desloratadyną
|
Miesięczne leczenie obydwoma lekami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Właściwości dyskryminacyjne (wewnętrzna spójność, przekrojowa trafność konstruktu i rzetelność) i ewaluacyjne (reaktywność i podłużna trafność konstruktu) RCSS.
Ramy czasowe: Od marca do listopada 2009 r
|
Od marca do listopada 2009 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między kontrolą nieżytu nosa a kontrolą astmy.
Ramy czasowe: Od marca do listopada 2009 r
|
Od marca do listopada 2009 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby nosa
- Katar
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki dermatologiczne
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Antagoniści histaminy H1, nie uspokajający
- Furoinian mometazonu
- Desloratadyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER 20389
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lek Mometazonu furoinian i desloratadyna
-
Padagis LLCZakończony
-
Lyra TherapeuticsZakończony
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery | Terapia biologiczna | Przewlekłe zapalenie nosa i zatok z polipami nosa (CRSwNP)Chiny
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych bez polipów nosaBelgia, Chiny, Francja, Hiszpania, Kanada, Argentyna, Polska, Korea Południowa, Stany Zjednoczone, Chile, Włochy, Portugalia, Rumunia
-
SanofiRejestracja na zaproszeniePrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosaZjednoczone Królestwo, Belgia, Bułgaria, Argentyna, Stany Zjednoczone, Polska
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosaHolandia, Francja, Belgia, Niemcy, Meksyk, Dania, Chiny, Hiszpania, Australia, Włochy, Rumunia, Argentyna, Izrael, Polska, Kanada, Japonia, Chile, Czechy, Turcja (Türkiye), Brazylia, Stany Zjednoczone, Węgry, Zjednoczone Królestwo
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosaNiemcy, Meksyk, Węgry, Hiszpania, Austria, Kanada, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Korea Południowa, Chile, Turcja (Türkiye), Polska, Portugalia, Stany Zjednoczone, Brazylia, Finlandia, Izrael, Włochy, Japonia, Holandia
-
Isola Tiberina - Gemelli Isola Hospital, Rome,...Zakończony
-
Universitas PadjadjaranJeszcze nie rekrutacja