Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация системы оценки контроля ринита (RCSS) (RCSS)

24 мая 2013 г. обновлено: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Валидация инструмента контроля ринита: система оценки контроля ринита (RCSS)

Многие пациенты, страдающие аллергическим ринитом, не распознают или не воспринимают свои симптомы. Были разработаны инструменты для оценки качества жизни при рините, астме или обоих заболеваниях, но существует необходимость в разработке проверенных инструментов или методов для оценки контроля над ринитом у пациентов с ринитом и/или астмой. Целью данного исследования является оценка дискриминативных и оценочных свойств RCSS у больных астмой с аллергическим ринитом.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Подробное описание

Будут набраны пациенты с аллергической астмой, проявляющие симптомы сезонного ринита. Будут оцениваться дискриминационные (внутренняя согласованность, поперечная достоверность и надежность конструкции) и оценочные (реактивность и продольная достоверность конструкции) свойства RCSS, а также взаимосвязь между контролем ринита и контролем астмы. RCSS будет завершен в различные моменты времени в течение сезонного аллергического периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • астма
  • сезонный аллергический ринит

Критерий исключения:

  • курение
  • полипоз носа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Мометазона фуроат и дезлоратадин
Лечение мометазоном и дезлоратадином
Месячный курс лечения обоими препаратами
Другие имена:
  • Назонекс
  • Эриус

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дискриминативные (внутренняя непротиворечивость, перекрестная конструктивная валидность и надежность) и оценочные (реагирование и лонгитюдная конструктная валидность) свойства RCSS.
Временное ограничение: Март-ноябрь 2009 г.
Март-ноябрь 2009 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между контролем ринита и контролем астмы.
Временное ограничение: Март-ноябрь 2009 г.
Март-ноябрь 2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лекарства мометазона фуроат и дезлоратадин

Подписаться