- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00967967
Валидация системы оценки контроля ринита (RCSS) (RCSS)
24 мая 2013 г. обновлено: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Валидация инструмента контроля ринита: система оценки контроля ринита (RCSS)
Многие пациенты, страдающие аллергическим ринитом, не распознают или не воспринимают свои симптомы.
Были разработаны инструменты для оценки качества жизни при рините, астме или обоих заболеваниях, но существует необходимость в разработке проверенных инструментов или методов для оценки контроля над ринитом у пациентов с ринитом и/или астмой.
Целью данного исследования является оценка дискриминативных и оценочных свойств RCSS у больных астмой с аллергическим ринитом.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут набраны пациенты с аллергической астмой, проявляющие симптомы сезонного ринита.
Будут оцениваться дискриминационные (внутренняя согласованность, поперечная достоверность и надежность конструкции) и оценочные (реактивность и продольная достоверность конструкции) свойства RCSS, а также взаимосвязь между контролем ринита и контролем астмы.
RCSS будет завершен в различные моменты времени в течение сезонного аллергического периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- астма
- сезонный аллергический ринит
Критерий исключения:
- курение
- полипоз носа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Мометазона фуроат и дезлоратадин
Лечение мометазоном и дезлоратадином
|
Месячный курс лечения обоими препаратами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дискриминативные (внутренняя непротиворечивость, перекрестная конструктивная валидность и надежность) и оценочные (реагирование и лонгитюдная конструктная валидность) свойства RCSS.
Временное ограничение: Март-ноябрь 2009 г.
|
Март-ноябрь 2009 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между контролем ринита и контролем астмы.
Временное ограничение: Март-ноябрь 2009 г.
|
Март-ноябрь 2009 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания носа
- Ринит
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Противовоспалительные агенты
- Дерматологические агенты
- Противоаллергические агенты
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Антагонисты гистамина H1, неседативные
- Мометазона фуроат
- Дезлоратадин
Другие идентификационные номера исследования
- CER 20389
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лекарства мометазона фуроат и дезлоратадин
-
Beijing Tongren HospitalЕще не набираютБиомаркеры | Биологическая терапия | Хронический риносинусит с полипами в носу (ХРСнНП)Китай
-
SanofiЗапись по приглашениюХронический риносинусит с полипами носаСоединенное Королевство, Бельгия, Болгария, Аргентина, Соединенные Штаты, Польша
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsАктивный, не рекрутирующийХронический риносинусит без полипов носаБельгия, Китай, Франция, Испания, Канада, Аргентина, Польша, Южная Корея, Соединенные Штаты, Чили, Италия, Португалия, Румыния
-
Isola Tiberina - Gemelli Isola Hospital, Rome,...Завершенный
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsАктивный, не рекрутирующийХронический риносинусит с полипами носаНидерланды, Франция, Бельгия, Германия, Мексика, Дания, Китай, Испания, Австралия, Италия, Румыния, Аргентина, Израиль, Польша, Канада, Япония, Чили, Чехия, Турция (Туркие), Бразилия, Соединенные Штаты, Венгрия, Соединенное Королевство
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsАктивный, не рекрутирующийХронический риносинусит с полипами носаГермания, Мексика, Венгрия, Испания, Австрия, Канада, Швеция, Соединенное Королевство, Аргентина, Южная Корея, Чили, Турция (Туркие), Польша, Португалия, Соединенные Штаты, Бразилия, Финляндия, Израиль, Италия, Япония, Нидерланды