- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00967967
A rhinitis Control Scoring System (RCSS) érvényesítése (RCSS)
2013. május 24. frissítette: Louis-Philippe Boulet, Laval University
A nátha-ellenőrző eszköz validálása: a rhinitis Control Scoring System (RCSS)
Sok allergiás rhinitisben szenvedő beteg nem ismeri fel vagy érzékeli tüneteit.
Eszközöket fejlesztettek ki az életminőség értékelésére rhinitisben, asztmában vagy mindkettőben, de validált eszközök vagy módszerek kidolgozására van szükség a nátha és/vagy asztmás betegek rhinitis kontrolljának értékelésére.
A tanulmány célja az RCSS megkülönböztető és értékelő tulajdonságainak felmérése allergiás rhinitisben szenvedő asztmás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szezonális nátha tüneteit mutató allergiás asztmás alanyokat toborozzák.
Az RCSS diszkriminatív (belső konzisztencia, keresztmetszeti konstrukció érvényessége és megbízhatósága) és értékelő (válaszképesség és longitudinális konstrukció érvényessége) tulajdonságait, valamint a rhinitis kontroll és az asztmakontroll közötti kapcsolatot értékeljük.
Az RCSS-t a szezonális allergiás időszak különböző időpontjaiban fejezik be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- asztma
- szezonális allergiás rhinitis
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- orrpolipózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Mometazon-furoát és dezloratadin
Mometazon és dezloratadin kezelés
|
Egy hónapos kezelés mindkét gyógyszerrel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az RCSS diszkriminatív (belső konzisztencia, keresztmetszeti konstrukció érvényessége és megbízhatósága) és értékelő (reszponzivitás és longitudinális konstrukció érvényessége) tulajdonságai.
Időkeret: 2009. márciustól novemberig
|
2009. márciustól novemberig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rhinitis kontroll és az asztmakontroll kapcsolata.
Időkeret: 2009. márciustól novemberig
|
2009. márciustól novemberig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Orrbetegségek
- Nátha
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antiallergén szerek
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Hisztamin H1 antagonisták, nem nyugtató hatású
- Mometazon-furoát
- Dezloratadin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER 20389
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .