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Validación del Rhinitis Control Scoring System (RCSS) (RCSS)

24 de mayo de 2013 actualizado por: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Validación de una herramienta de control de la rinitis: el sistema de puntuación del control de la rinitis (RCSS)

Muchos pacientes que padecen rinitis alérgica no reconocen ni perciben sus síntomas. Se han desarrollado instrumentos para evaluar la calidad de vida en pacientes con rinitis, asma o ambos, pero es necesario desarrollar herramientas o métodos validados para evaluar el control de la rinitis en pacientes con rinitis o asma. El objetivo de este estudio es evaluar las propiedades discriminativas y evaluativas del RCSS en pacientes asmáticos con rinitis alérgica.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán sujetos asmáticos alérgicos que muestren síntomas de rinitis estacional. Se evaluarán las propiedades discriminatorias (consistencia interna, validez de construcción transversal y confiabilidad) y evaluativas (capacidad de respuesta y validez de construcción longitudinal) del RCSS, así como la relación entre el control de la rinitis y el control del asma. RCSS se completará en varios momentos durante el período alérgico estacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asma
  • rinitis alérgica estacional

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • poliposis nasal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Furoato de mometasona y desloratadina
Tratamiento con mometasona y desloratadina
Droga: Medicamentos Furoato de mometasona y desloratadina
Un mes de tratamiento con ambos fármacos.
Otros nombres:
  • Nasonex
  • Aerius

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Propiedades discriminativas (consistencia interna, validez y confiabilidad de construcción transversal) y evaluativas (capacidad de respuesta y validez de construcción longitudinal) del RCSS.
Periodo de tiempo: Marzo a noviembre de 2009
Marzo a noviembre de 2009

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La relación entre el control de la rinitis y el control del asma.
Periodo de tiempo: Marzo a noviembre de 2009
Marzo a noviembre de 2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CER 20389

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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