Convalida del sistema di punteggio per il controllo della rinite (RCSS) (RCSS)
24 maggio 2013 aggiornato da: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Convalida di uno strumento di controllo della rinite: il sistema di punteggio del controllo della rinite (RCSS)
Molti pazienti affetti da rinite allergica non riconoscono o percepiscono i propri sintomi.
Sono stati sviluppati strumenti per valutare la qualità della vita nella rinite, nell'asma o in entrambi, ma è necessario sviluppare strumenti o metodi convalidati per valutare il controllo della rinite tra i pazienti con rinite e/o asmatici.
Lo scopo di questo studio è valutare le proprietà discriminative e valutative del RCSS in pazienti asmatici con rinite allergica.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati soggetti asmatici allergici che presentino sintomi di rinite stagionale.
Saranno valutate le proprietà discriminative (coerenza interna, validità e affidabilità del costrutto trasversale) e valutative (reattività e validità del costrutto longitudinale) dell'RCSS, nonché la relazione tra controllo della rinite e controllo dell'asma.
RCSS sarà completato in vari momenti durante il periodo allergico stagionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- asma
- rinite allergica stagionale
Criteri di esclusione:
- fumare
- poliposi nasale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Mometasone furoato e desloratadina
Trattamento con mometasone e desloratadina
|
Un mese di trattamento con entrambi i farmaci
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proprietà discriminative (coerenza interna, validità e affidabilità del costrutto trasversale) e valutative (reattività e validità del costrutto longitudinale) dell'RCSS.
Lasso di tempo: Marzo-novembre 2009
|
Marzo-novembre 2009
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La relazione tra controllo della rinite e controllo dell'asma.
Lasso di tempo: Marzo-novembre 2009
|
Marzo-novembre 2009
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
28 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del naso
- Rinite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti dermatologici
- Agenti antiallergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Mometasone Furoato
- Desloratadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER 20389
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