Validace skórovacího systému kontroly rýmy (RCSS) (RCSS)
24. května 2013 aktualizováno: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Validace nástroje pro kontrolu rinitidy: skórovací systém kontroly rinitidy (RCSS)
Mnoho pacientů trpících alergickou rýmou své příznaky nepozná a nevnímá.
Byly vyvinuty nástroje pro hodnocení kvality života u rinitidy, astmatu nebo obou, ale existuje potřeba vyvinout ověřené nástroje nebo metody pro hodnocení kontroly rinitidy u pacientů s rýmou a/nebo astmatem.
Cílem této studie je posoudit diskriminační a hodnotící vlastnosti RCSS u astmatických pacientů s alergickou rýmou.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou zařazeni alergickí astmatici vykazující symptomy sezónní rinitidy.
Budou hodnoceny diskriminační (vnitřní konzistence, validita a spolehlivost průřezových konstruktů) a hodnotící (responzivita a longitudinální konstruktová validita) vlastnosti RCSS a také vztah mezi kontrolou rinitidy a kontrolou astmatu.
RCSS bude dokončen v různých časových bodech během sezónního alergického období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- astma
- sezónní alergická rýma
Kritéria vyloučení:
- kouření
- nosní polypóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Mometason furoát a desloratadin
Léčba mometasonem a desloratadinem
|
Měsíční léčba oběma léky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diskriminační (vnitřní konzistence, průřezová konstruktová validita a spolehlivost) a hodnotící (responzivita a longitudinální konstruktová validita) vlastnosti RCSS.
Časové okno: Březen až listopad 2009
|
Březen až listopad 2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi kontrolou rýmy a kontrolou astmatu.
Časové okno: Březen až listopad 2009
|
Březen až listopad 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
28. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci nosu
- Rýma
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Protizánětlivé látky
- Dermatologická činidla
- Antialergické látky
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antagonisté histaminu H1, nesedativní
- Mometason furoát
- Desloratadin
Další identifikační čísla studie
- CER 20389
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .