- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00967967
Validering av Rhinitis Control Scoring System (RCSS) (RCSS)
24. mai 2013 oppdatert av: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Validering av et rhinittkontrollverktøy: Rhinitis Control Scoring System (RCSS)
Mange pasienter som lider av allergisk rhinitt kjenner ikke igjen eller oppfatter symptomene sine.
Det er utviklet instrumenter for å vurdere livskvalitet ved rhinitt, astma eller begge deler, men det er behov for å utvikle validerte verktøy eller metoder for å vurdere rhinittkontroll blant rhinitt- og/eller astmatiske pasienter.
Målet med denne studien er å vurdere de diskriminerende og evaluerende egenskapene til RCSS hos astmatiske pasienter med allergisk rhinitt.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Allergiske astmatiske personer som viser sesongmessige rhinittsymptomer vil bli rekruttert.
De diskriminerende (intern konsistens, validitet og pålitelighet av tverrsnittskonstruksjoner) og evaluative (responsivitet og longitudinell konstruksjonsvaliditet) egenskapene til RCSS vil bli evaluert, så vel som forholdet mellom rhinittkontroll og astmakontroll.
RCSS vil bli fullført på ulike tidspunkt i løpet av den sesongmessige allergiske perioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- astma
- sesongmessig allergisk rhinitt
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- nasal polypose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Mometasonfuroat og desloratadin
Mometason og desloratadin behandling
|
En måneds behandling med begge legemidlene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diskriminerende (intern konsistens, gyldighet og pålitelighet av tverrsnittskonstruksjoner) og evaluerende (responsivitet og longitudinell konstruksjonsvaliditet) til RCSS.
Tidsramme: Mars til november 2009
|
Mars til november 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom rhinittkontroll og astmakontroll.
Tidsramme: Mars til november 2009
|
Mars til november 2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
28. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nesesykdommer
- Rhinitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Dermatologiske midler
- Anti-allergiske midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Mometasonfuroat
- Desloratadin
Andre studie-ID-numre
- CER 20389
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisiner Mometasonfuroat og desloratadin
-
Organon and CoFullført
-
JHSPH Center for Clinical TrialsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Fullført
-
Lyra TherapeuticsFullført
-
Schering-PloughAvsluttet
-
AnaptysBio, Inc.FullførtKronisk rhinosinusittForente stater
-
University of AlbertaTilbaketrukketEnuresis | Obstruktiv søvnapné | Søvnforstyrrelse pusteCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterSigma Theta Tau InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Stomotological HospitalShanghai Children's Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated...UkjentObstruktiv søvnapné Hypopnésyndrom (OSAHS) og malokklusjonKina
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCNovum Pharmaceutical Research ServicesFullførtSesongbetinget allergisk rhinittForente stater