- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00967967
Validatie van het Rhinitis Control Scoring System (RCSS) (RCSS)
24 mei 2013 bijgewerkt door: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Validatie van een Rhinitis Control Tool: het Rhinitis Control Scoring System (RCSS)
Veel patiënten die lijden aan allergische rhinitis herkennen of nemen hun symptomen niet waar.
Er zijn instrumenten ontwikkeld om de levenskwaliteit van rhinitis, astma of beide te beoordelen, maar er is behoefte aan de ontwikkeling van gevalideerde instrumenten of methoden om de controle van rhinitis bij rhinitis- en/of astmapatiënten te beoordelen.
Het doel van deze studie is om de discriminerende en evaluerende eigenschappen van de RCSS bij astmapatiënten met allergische rhinitis te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Allergische astmapatiënten die seizoensgebonden symptomen van rhinitis vertonen, zullen worden gerekruteerd.
De discriminerende (interne consistentie, cross-sectionele constructvaliditeit en betrouwbaarheid) en evaluatieve (responsiviteit en longitudinale constructvaliditeit) eigenschappen van de RCSS zullen worden geëvalueerd, evenals de relatie tussen rhinitiscontrole en astmacontrole.
RCSS zal op verschillende tijdstippen tijdens de seizoensgebonden allergische periode worden voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- astma
- seizoensgebonden allergische rhinitis
Uitsluitingscriteria:
- roken
- neuspoliepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Mometasonfuroaat en desloratadine
Behandeling met mometason en desloratadine
|
Een maand behandeling met beide medicijnen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Discriminerende (interne consistentie, cross-sectionele constructvaliditeit en betrouwbaarheid) en evaluatieve (responsiviteit en longitudinale constructvaliditeit) eigenschappen van de RCSS.
Tijdsspanne: Maart tot november 2009
|
Maart tot november 2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De relatie tussen rhinitiscontrole en astmacontrole.
Tijdsspanne: Maart tot november 2009
|
Maart tot november 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- KNO-ziekten
- Neus Ziekten
- Rhinitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Ontstekingsremmende middelen
- Dermatologische middelen
- Anti-allergische middelen
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Histamine H1-antagonisten, niet-sederend
- Mometasonfuroaat
- Desloratadine
Andere studie-ID-nummers
- CER 20389
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .