- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00967967
Validering af Rhinitis Control Scoring System (RCSS) (RCSS)
24. maj 2013 opdateret af: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Validering af et rhinitis kontrolværktøj: Rhinitis Control Scoring System (RCSS)
Mange patienter, der lider af allergisk rhinitis, genkender eller opfatter ikke deres symptomer.
Der er udviklet instrumenter til at vurdere livskvalitet ved rhinitis, astma eller begge dele, men der er behov for at udvikle validerede værktøjer eller metoder til at vurdere rhinitiskontrol blandt rhinitis- og/eller astmatiske patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de diskriminerende og evaluerende egenskaber af RCSS hos astmatiske patienter med allergisk rhinitis.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Allergiske astmatiske forsøgspersoner, der viser sæsonbetingede rhinitis-symptomer, vil blive rekrutteret.
De diskriminerende (intern konsistens, tværsnitskonstruktions validitet og pålidelighed) og evaluerende (responsivitet og longitudinel konstruktionsvaliditet) egenskaber af RCSS vil blive evalueret såvel som forholdet mellem rhinitiskontrol og astmakontrol.
RCSS vil blive afsluttet på forskellige tidspunkter i den sæsonbestemte allergiske periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- astma
- sæsonbestemt allergisk rhinitis
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- nasal polypose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Mometasonfuroat og desloratadin
Mometason og desloratadin behandling
|
En måneds behandling med begge lægemidler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diskriminerende (intern konsistens, tværsnitskonstruktions validitet og pålidelighed) og evaluerende (responsivitet og longitudinel konstruktionsvaliditet) egenskaber ved RCSS.
Tidsramme: Marts til november 2009
|
Marts til november 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem rhinitis kontrol og astma kontrol.
Tidsramme: Marts til november 2009
|
Marts til november 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2009
Først opslået (SKØN)
28. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Næsesygdomme
- Rhinitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Dermatologiske midler
- Anti-allergiske midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Mometasonfuroat
- Desloratadin
Andre undersøgelses-id-numre
- CER 20389
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicin Mometasonfuroat og desloratadin
-
JHSPH Center for Clinical TrialsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetAstma | Bihulebetændelse | RhinitisForenede Stater
-
Organon and CoAfsluttet
-
Schering-PloughAfsluttet
-
Lyra TherapeuticsAfsluttet
-
AnaptysBio, Inc.AfsluttetKronisk rhinosinusitisForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetLivskvalitet | Smerte | Hæmodialyse | Aromaterapi | MuskelkramperKalkun
-
Shanghai Stomotological HospitalShanghai Children's Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated...UkendtObstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom (OSAHS) og malocclusionKina
-
University of AlbertaTrukket tilbageEnuresis | Obstruktiv søvnapnø | Søvnforstyrret vejrtrækningCanada
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCNovum Pharmaceutical Research ServicesAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitisForenede Stater