Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Homéostasie du glucose avant et après la chirurgie bariatrique (RB)

9 août 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Effet de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique sur l'homéostasie du glucose

Les chercheurs souhaitent étudier les effets de trois formes de chirurgie bariatrique : le pontage gastrique Roux-en-Y, la sleeve gastrectomie et l'anneau gastrique. La chirurgie ne fait pas partie de l'essai clinique. Si votre assurance ne couvre pas la procédure, vous êtes responsable du paiement du processus chirurgical. Nous effectuons des tests pré et post-chirurgicaux pour mieux comprendre l'effet de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique sur la fonction métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie bariatrique est la thérapie de perte de poids la plus efficace pour l'obésité. De plus, l'amélioration précoce de la sensibilité à l'insuline et la résolution du diabète de type 2 après la chirurgie bariatrique ont conduit à l'hypothèse que la chirurgie bariatrique a des effets bénéfiques spécifiques sur l'homéostasie du glucose au-delà de la seule perte de poids. Cependant, cette hypothèse n'a jamais été adéquatement évaluée chez des sujets humains. Par conséquent, l'objectif principal de cette proposition est de fournir une meilleure compréhension de l'effet de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique sur l'action de l'insuline et la fonction des cellules bêta pancréatiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 20 (par groupe chirurgical) sujets souffrant d'obésité morbide (IMC ≥ 35 kg/m²) devant subir des interventions chirurgicales bariatriques participeront à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≥ 35 kg/m²
  • sur une dose stable de médicaments pendant au moins 4 semaines avant les études métaboliques préopératoires

Critère d'exclusion:

  • fume > 7 cigarettes par jour
  • chirurgie intestinale malabsorptive ou restrictive antérieure
  • enceinte ou allaitante
  • antécédents récents de néoplasie (il y a < 5 ans)
  • avez des syndromes de malabsorption et une maladie intestinale inflammatoire
  • diabète sucré
  • présentent des signes de maladie buccale ou de xérostomie (c.-à-d. bouche sèche)
  • antécédent de rhinite chronique
  • sur les médicaments qui pourraient affecter le métabolisme
  • dysfonctionnement organique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pontage gastrique
sujets souffrant d'obésité morbide subissant une chirurgie de pontage gastrique
Procédure: pontage gastrique
Pontage gastrique Roux-en-Y
Autres noms:
  • Pontage gastrique Roux-en-Y
anneau gastrique
sujets souffrant d'obésité morbide subissant une chirurgie laparoscopique d'anneau gastrique
Procédure: anneau gastrique
anneau gastrique réglable laparoscopique
Autres noms:
  • Groupe de genoux
gastrectomie en manchon
sujets obèses morbides subissant une sleeve gastrectomie
Procédure: gastrectomie en manchon
sleeve gastrectomie verticale
Autres noms:
  • manchon gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'effet de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique (pontage gastrique de Roux-en-Y, gastrectomie en manchon et anneau ajustable laparoscopique) sur l'action de l'insuline
Délai: à 20 % de perte de poids après la chirurgie
à 20 % de perte de poids après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'effet de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique Pontage gastrique de Roux-en-Y, gastrectomie en manchon et anneau gastrique réglable laparoscopique) sur la réponse des cellules bêta pancréatiques
Délai: à 20 % de perte de poids après la chirurgie
à 20 % de perte de poids après la chirurgie
Déterminer l'effet de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique (pontage gastrique de Roux-en-Y, gastrectomie en manchon et anneau gastrique ajustable par laparoscopie) sur le microbiote intestinal.
Délai: à 20 % de perte de poids après la chirurgie
à 20 % de perte de poids après la chirurgie
Identifier les gènes hôtes qui co-varient avec un métagénome altéré chez les personnes obèses qui subissent une chirurgie bariatrique
Délai: à 20 % de perte de poids après la chirurgie.
à 20 % de perte de poids après la chirurgie.
Étudier comment le métagénome est affecté par les procédures de chirurgie bariatrique entraînant une perte de poids
Délai: à 20 % de perte de poids après la chirurgie
à 20 % de perte de poids après la chirurgie
L'effet de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique (pontage gastrique de Roux-en-Y, gastrectomie en manchon et anneau gastrique ajustable par laparoscopie) sur les réponses postprandiales du facteur de croissance des fibroblastes plasmatiques (FGF)21 et FGF19.
Délai: à 20 % de perte de poids après la chirurgie
à 20 % de perte de poids après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Ethicon Endo-Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2009

Première publication (Estimation)

22 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-0175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur pontage gastrique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belarus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner