Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glukosehomöostase vor und nach bariatrischer Chirurgie (RB)

9. August 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Auswirkung des durch bariatrische Chirurgie verursachten Gewichtsverlusts auf die Glukosehomöostase

Die Forscher möchten die Auswirkungen von drei Formen der bariatrischen Chirurgie untersuchen: Roux-en-Y-Magenbypass, Schlauchmagen und Magenband. Die Operation ist nicht Teil der klinischen Studie. Wenn Ihre Versicherung den Eingriff nicht übernimmt, sind Sie für die Kosten des chirurgischen Eingriffs verantwortlich. Wir führen Tests vor und nach der Operation durch, um ein besseres Verständnis der Auswirkungen eines durch eine bariatrische Operation verursachten Gewichtsverlusts auf die Stoffwechselfunktion zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bariatrische Chirurgie ist die wirksamste Therapie zur Gewichtsreduktion bei Fettleibigkeit. Darüber hinaus hat die frühe Verbesserung der Insulinsensitivität und die Auflösung von Typ-2-Diabetes nach einer bariatrischen Operation zu der Hypothese geführt, dass eine bariatrische Operation spezifische positive Auswirkungen auf die Glukosehomöostase hat, die über den Gewichtsverlust allein hinausgehen. Allerdings wurde diese Hypothese bei menschlichen Probanden nie ausreichend evaluiert. Daher besteht das Hauptziel dieses Vorschlags darin, ein besseres Verständnis der Auswirkungen eines durch bariatrische Chirurgie verursachten Gewichtsverlusts auf die Insulinwirkung und die Betazellfunktion der Bauchspeicheldrüse zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden insgesamt 20 (pro Operationsgruppe) krankhaft fettleibige (BMI ≥ 35 kg/m²) Probanden teilnehmen, bei denen bariatrische chirurgische Eingriffe vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 35 kg/m²
  • vor den präoperativen Stoffwechselstudien mindestens 4 Wochen lang eine stabile Medikamentendosis einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • raucht > 7 Zigaretten pro Tag
  • frühere malabsorptive oder restriktive Darmoperationen
  • schwanger oder stillend
  • jüngste Vorgeschichte von Neoplasien (vor < 5 Jahren)
  • Malabsorptionssyndrome und entzündliche Darmerkrankungen haben
  • Diabetes Mellitus
  • Anzeichen einer Munderkrankung oder Xerostomie (d. h. Mundtrockenheit) zeigen
  • Chronische Rhinitis in der Vorgeschichte
  • Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinträchtigen könnten
  • schwere Organfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magenbypass
Krankhaft fettleibige Personen, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen
Verfahren: Magenbypass
Roux-en-Y-Magenbypass
Andere Namen:
  • Roux-en-Y-Magenbypass
Magenband
Krankhaft fettleibige Personen, die sich einer laparoskopischen Magenbandoperation unterziehen
Verfahren: Magenband
Laparoskopisch verstellbares Magenband
Andere Namen:
  • Schoßband
Schlauchmagen
Krankhaft fettleibige Personen, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen
Verfahren: Schlauchmagen
vertikale Hülsengastrektomie
Andere Namen:
  • Schlauchmagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Auswirkung eines durch bariatrische Chirurgie verursachten Gewichtsverlusts (Roux-en-Y-Magenbypass, Schlauchmagen und laparoskopisch verstellbares Banding) auf die Insulinwirkung
Zeitfenster: bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation
bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Auswirkung von Gewichtsverlust durch bariatrische Chirurgie (Roux-en-Y-Magenbypass, Schlauchmagenentfernung und laparoskopisch anpassbares Magenband) auf die Betazellreaktion der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation
bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation
Bestimmen Sie die Auswirkung eines durch bariatrische Chirurgie verursachten Gewichtsverlusts (Roux-en-Y-Magenbypass, Schlauchmagen und laparoskopisch anpassbares Magenband) auf die Darmmikrobiota.
Zeitfenster: bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation
bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation
Identifizieren Sie Wirtsgene, die mit einem veränderten Metagenom bei adipösen Personen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, kovariieren
Zeitfenster: bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation.
bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation.
Untersuchen Sie, wie das Metagenom durch bariatrische chirurgische Eingriffe beeinflusst wird, die zu einer Gewichtsreduktion führen
Zeitfenster: bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation
bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation
Die Auswirkung eines durch bariatrische Chirurgie induzierten Gewichtsverlusts (Roux-en-Y-Magenbypass, Hülsengastrektomie und laparoskopisch anpassbares Magenband) auf die postprandialen Plasmafibroblasten-Wachstumsfaktor (FGF)21- und FGF19-Reaktionen.
Zeitfenster: bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation
bei 20 % Gewichtsverlust nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Ethicon Endo-Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0175

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krankhafte Fettsucht

Klinische Studien zur Magenbypass

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren