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포도당 항상성 비만 수술 전후 (RB)

2018년 8월 9일 업데이트: Washington University School of Medicine

비만 수술로 인한 체중 감소가 포도당 항상성에 미치는 영향

연구자들은 비만 수술의 세 가지 형태인 Roux-en-Y 위 우회술, 위소매절제술, 위 밴딩의 효과를 연구하고자 합니다. 수술은 임상 시험의 일부가 아닙니다. 귀하의 보험이 절차를 보장하지 않는 경우 귀하는 수술 과정 비용을 지불할 책임이 있습니다. 우리는 비만 수술로 인한 체중 감소가 대사 기능에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 수술 전후 테스트를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Bariatric 수술은 비만에 대한 가장 효과적인 체중 감량 요법입니다. 더욱이, 비만 수술 후 인슐린 감수성의 조기 개선 및 제2형 당뇨병의 해결은 비만 수술이 체중 감소 단독을 넘어 포도당 항상성에 특별한 유익한 효과를 갖는다는 가설로 이어졌습니다. 그러나 이 가설은 인간 대상에서 적절하게 평가된 적이 없습니다. 따라서 이 제안의 주요 목표는 비만 수술로 인한 체중 감소가 인슐린 작용과 췌장 베타 세포 기능에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비만 수술이 예정된 총 20명의 (수술 그룹당) 병적 비만(BMI ≥ 35kg/m²) 피험자가 이 연구에 참여합니다.

설명

포함 기준:

  • BMI ≥ 35kg/m²
  • 수술 전 대사 연구 전 최소 4주 동안 약물의 안정적인 투여량

제외 기준:

  • 담배 > 하루에 7개비
  • 이전의 흡수 장애 또는 제한적인 장 수술
  • 임신 또는 모유 수유
  • 신생물의 최근 병력(< 5년 전)
  • 흡수 장애 증후군 및 염증성 장 질환이 있습니다.
  • 진성 당뇨병
  • 구강 질환 또는 구강건조증(예: 구강 건조)의 징후를 보임
  • 만성 비염의 역사
  • 신진대사에 영향을 줄 수 있는 약물
  • 심각한 장기 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위 우회술
위 우회 수술을 받는 병적 비만 피험자
절차: 위 우회술
Roux-en-Y 위우회술
다른 이름들:
  • Roux-en-Y 위우회술
위 밴딩
복강경 위 밴딩 수술을 받는 병적 비만 피험자
절차: 위 밴딩
복강경 조절 위 밴딩
다른 이름들:
  • 랩 밴드
소매 위절제술
위소매절제술을 받는 병적 비만 환자
절차: 소매 위절제술
수직 소매 위절제술
다른 이름들:
  • 위 소매

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비만 수술로 인한 체중 감소(루엥와이 위우회술, 위소매절제술, 복강경 조절 밴딩)가 인슐린 작용에 미치는 영향
기간: 수술 후 체중 20% 감소
수술 후 체중 20% 감소

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비만 수술로 인한 체중감량 Roux-en-Y 위우회술, 위소매절제술, 복강경 조절식 위밴딩)이 췌장 베타 세포 반응에 미치는 영향
기간: 수술 후 체중 20% 감소
수술 후 체중 20% 감소
비만 수술로 인한 체중 감소(Roux-en-Y 위 우회술, 위소매절제술, 복강경 조절식 위 밴딩)가 장내 미생물에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 수술 후 체중 20% 감소
수술 후 체중 20% 감소
비만 수술을 받는 비만 개인의 변경된 메타게놈과 공변하는 숙주 유전자 식별
기간: 수술 후 체중 20% 감소
수술 후 체중 20% 감소
메타게놈이 체중 감소로 이어지는 비만 수술 절차에 의해 어떻게 영향을 받는지 조사합니다.
기간: 수술 후 체중 20% 감소
수술 후 체중 20% 감소
식후 혈장 섬유아세포 성장 인자(FGF)21 및 FGF19 반응에 대한 비만 수술로 인한 체중 감소(Roux-en-Y 위 우회술, 위소매절제술 및 복강경 조절식 위 밴딩)의 효과.
기간: 수술 후 체중 20% 감소
수술 후 체중 20% 감소

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Ethicon Endo-Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-0175

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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