Reflux après pontage gastrique versus sleeve gastrectomie chez les patients obèses morbides : une étude italienne (ReBvSS)

L'obésité est un facteur de risque indépendant du RGO et de ses complications. La chirurgie bariatrique est efficace dans le traitement de l'obésité et en même temps dans le contrôle du RGO, mais il existe une disparité dans la littérature actuelle si la sleeve gastrectomie pourrait l'aggraver, plus que le pontage gastrique. Notre étude vise à rechercher s'il existe une différence de RGO postopératoire entre ces deux interventions chirurgicales chez les patients obèses avec un RGO préexistant, définie par les résultats de la surveillance du pH sur 24 heures, exprimée par un score de DeMeester (DMS) anormal. REBvSS est un essai contrôlé randomisé (ECR) monocentrique. Les chercheurs étudieront 128 patients obèses, éligibles à la chirurgie bariatrique (BMS), suspectés de RGO, avec une surveillance du pH sur 24 h et une manométrie à haute résolution. Le DMS est calculé en préopératoire et, une fois le RGO confirmé, les patients sont randomisés pour recevoir SG ou RYGBP. Le DMS est ensuite calculé sur 24 heures de suivi du pH 24 mois après la chirurgie et le degré de RGO est évalué. Le centre promoteur est la Division de chirurgie générale oncologique mini-invasive de l'Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milan, Lombardie, qui est un centre d'excellence pour la chirurgie bariatrique et métabolique selon la Società Italiana di Chirurgia dell'Obesità e delle malattie metabolhe ( SICOB) politique d'accréditation, où l'étude sera réalisée.

Les antécédents médicaux seront recueillis lors du premier examen ambulatoire et évalués comme suit :

• Diagnostic d'obésité, basé sur la valeur de l'IMC ≥ 35 ;
• Enquête sur les maladies liées à l'obésité
• Antécédents cliniques, nutritionnels et chirurgicaux
• Score GERDQ Si le patient est éligible au BMS et qu'il existe une suspicion de RGO, l'évaluation préopératoire sera effectuée. Il consiste en une évaluation spécifique à l'essai (EGDS, surveillance du pH sur 24 h, HRM, DMS), qui confirme la présence d'un RGO, et une évaluation standard (échographie de l'abdomen, ECG, radiographie pulmonaire, examens sanguins, évaluation anesthésique) . Lorsque tous les critères d'inclusion sont vérifiés, le patient sera randomisé dans le groupe RYGBP ou SG et subira une intervention chirurgicale. Tous les patients seront randomisés de manière centralisée à l'aide d'un module de randomisation en bloc permuté contrôlé par ordinateur en ligne entre SG et RYGBP dans un rapport de 1: 1.

Les visites postopératoires seront organisées comme suit :

• 90 jours après l'intervention, pour évaluer la présence ou l'absence de complications médicales ou chirurgicales ;
• 12 mois et 24 mois après la chirurgie EGDS, 24 heures de pH-surveillance et HRM seront effectués pour évaluer le degré d'oesophagite et calculer le DMS ; la qualité de vie et les symptômes seront évalués par les scores BAROS et GERDQ ; la tendance des comorbidités sera également examinée.

Chaque patient sera analysé en fonction du traitement attribué. Les enquêteurs espèrent que notre étude répondra enfin à cette question, grâce à sa nature randomisée et à la définition du RGO basée sur la surveillance du pH de référence. Ces résultats pourraient influencer la prise de décision en chirurgie bariatrique et modifier ou confirmer le succès de la sleeve gastrectomie, également en ce qui concerne le reflux.