La sécurité de la nicotine transdermique immédiatement après un syndrome coronarien aigu (STADIA)

Objectif

L'étude pilote STADIA sera utilisée pour évaluer la faisabilité de mener un essai multicentrique de trois ans sur les résultats d'innocuité et d'efficacité à long terme associés à l'utilisation transdermique de nicotine immédiatement après un syndrome coronarien aigu (SCA).

Raisonnement

Les patients qui survivent initialement à un SCA courent un risque élevé d'événements cardiaques récurrents ou de décès d'origine cardiovasculaire. Au cours des 6 premiers mois seulement, 12 % des patients mourront ou souffriront d'un autre SCA, tandis que 23 % supplémentaires nécessiteront une revascularisation pour l'angine de poitrine. Les patients qui sont capables d'arrêter de fumer réduisent leurs risques de souffrir d'un SCA récurrent ou d'un décès cardiovasculaire au cours de l'année suivante de ≥ 50 %. Après avoir survécu à un SCA, la plupart des patients sont très motivés pour arrêter de fumer. Cependant, comme la nicotine est une drogue psychoactive extrêmement addictive, jusqu'à 60 % des patients qui tentent d'arrêter rechutent. L'hospitalisation à la suite d'un SCA est une opportunité pour les fumeurs d'arrêter, puisqu'il est interdit de fumer à l'hôpital. Cependant, l'abstinence pendant l'hospitalisation précipite également d'intenses symptômes de sevrage à la nicotine, qui sont en grande partie responsables des taux élevés de rechute tabagique. La thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) peut améliorer bon nombre de ces symptômes et augmenter les chances que les fumeurs continuent de s'abstenir de fumer après leur congé. Parmi les TRN disponibles, la nicotine transdermique est associée aux effets cardiovasculaires les moins graves, car elle délivre la nicotine plus progressivement (avec des valeurs maximales plus faibles) que la gomme à mâcher ou les inhalateurs de nicotine. Bien que la nicotine transdermique fasse plus que doubler les taux d'arrêt du tabac à long terme par rapport au placebo, elle est rarement prescrite par les médecins dans les semaines suivant immédiatement un SCA car les effets cardiovasculaires possibles de la nicotine après un SCA n'ont pas encore été systématiquement évalués.

Méthodes

Un total de 30 patients seront randomisés dans les 48 heures après avoir subi un SCA de l'Hôpital général juif (Montréal, QC) et des centres collaborateurs. Avant la randomisation, tous les patients recevront des conseils normalisés sur le sevrage tabagique. Les sujets qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'essai seront randomisés dans les 48 heures suivant un SCA pour porter un patch transdermique à la nicotine le jour 1 ou le jour 2 de la période d'étude. Les sujets appliqueront un patch le matin du jour de leur traitement et le garderont pendant 24 heures. Il sera conseillé aux patients de discuter des stratégies de sevrage tabagique avec leur médecin traitant et les soins ultérieurs seront laissés à la discrétion de ce médecin. Une surveillance Holter de vingt-quatre heures sera utilisée pour mesurer la fréquence cardiaque, l'incidence de l'arythmie et la durée des événements ischémiques au jour 1 et au jour 2 de la période d'étude. La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée par le biais d'une surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA) sur 24 heures. MAPA sera utilisé le jour 1 et le jour 2 de la période d'étude. Le jour 1, l'infirmière de l'étude enregistrera la gravité des symptômes de sevrage à la nicotine, les effets secondaires, toute rechute du tabagisme et, le cas échéant, le nombre de cigarettes fumées et les médicaments qu'elle prend actuellement. Les jours 7 et 14, les patients seront contactés par téléphone pour déterminer la gravité des symptômes de sevrage à la nicotine, les éventuelles rechutes et, le cas échéant, le nombre de cigarettes fumées et les médicaments qu'ils prennent actuellement. Les événements cardiovasculaires seront évalués par la surveillance des patients et par une infirmière de l'étude. Les symptômes de sevrage de la nicotine selon l'échelle des symptômes de Hughes-Hatsukami et les effets secondaires courants des timbres à la nicotine, évalués selon une échelle de gravité en cinq points, seront déterminés par des demandes d'infirmières de l'étude aux jours 1, 7 et 14 (6). Des moniteurs de monoxyde de carbone seront utilisés pour mesurer les niveaux de CO expiré au départ. Les participants dont les niveaux de CO expiré dépassent 10 ppm seront classés comme fumeurs.

Importance

S'il s'avère sûr et efficace, la nicotine transdermique aura un impact majeur sur la prévention secondaire des événements cardiaques récurrents chez les 20 000 fumeurs canadiens qui souffrent d'un SCA chaque année.