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Testostérone MD-Lotion Étude sur le lavage résiduel (MTE11)

28 février 2010 mis à jour par: Acrux DDS Pty Ltd

Un volontaire en bonne santé, essai de phase I à dose unique pour déterminer la quantité de testostérone MD-Lotion 2% restant sur l'aisselle après le lavage.

L'étude évaluera la quantité de Testosteron MD-Lotion 2% restant sur l'aisselle après une application à dose unique chez des hommes en bonne santé qui subissent une procédure de lavage post-dose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4006
        • QPharm Pty Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins en bonne santé ≥18 et ≤ 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Condition concurrente disqualifiante ou allergie/sensibilité à la testostérone MD-Lotion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La quantité de Testerone MD-Lotion 2% restant sur l'aisselle après une application d'une dose unique chez les hommes en bonne santé qui subissent une procédure de lavage post-dose.
Délai: Mars 2010
Mars 2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'innocuité et la tolérabilité de Testosterone MD-Lotion 2% après une application à dose unique. Cela sera effectué par l'examen des événements indésirables, l'électrocardiogramme et l'évaluation des paramètres de laboratoire (hématologie, biochimie, analyse d'urine et taux d'hormones).
Délai: Mars 2010
Mars 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acrux DDS Pty Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2009

Première publication (Estimation)

16 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTE11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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