- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00996151
Тестостерон MD-Lotion Остаточное исследование стирки (MTE11)
28 февраля 2010 г. обновлено: Acrux DDS Pty Ltd
Здоровый доброволец, испытание фазы I однократной дозы для определения количества Testerone MD-Lotion 2%, оставшегося на подмышечной впадине после мытья.
В ходе исследования будет оцениваться количество Testosteron MD-Lotion 2%, остающееся на подмышечной впадине после однократного применения у здоровых мужчин, прошедших процедуру промывания после введения дозы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4006
- QPharm Pty Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины ≥18 и ≤ 70 лет
Критерий исключения:
- Дисквалифицирующее одновременное состояние или аллергия/чувствительность к Testosterone MD-Lotion
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество Testerone MD-Lotion 2%, остающееся на подмышечной впадине после применения разовой дозы у здоровых мужчин, прошедших процедуру промывания после введения дозы.
Временное ограничение: Март 2010 г.
|
Март 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Безопасность и переносимость Testosterone MD-Lotion 2% после однократного применения. Это будет выполнено путем обзора нежелательных явлений, ЭКГ и оценки лабораторных параметров (гематология, биохимия, анализ мочи и уровень гормонов).
Временное ограничение: Март 2010 г.
|
Март 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTE11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестостерон MD-лосьон
-
University of MilanUniversity of Florence; University of TeramoЕще не набирают
-
Eun-ji KimЗавершенныйПоражение кожиКорея, Республика
-
Eun-ji KimЗавершенный
-
Azura OphthalmicsSyneos Health; Cliantha ResearchЗавершенныйСухой глаз | Дисфункция мейбомиевых железКанада, Австралия, Новая Зеландия
-
Universitaet InnsbruckUniversity of Erlangen-NürnbergЗавершенный
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityРекрутингМочекаменная болезньРоссийская Федерация
-
Guna S.p.aРекрутингТравмы вращательной манжеты плеча | Тендинопатия | Тендинит вращательной манжеты плеча | Синдром вращательной манжеты плеча | Тендинозы, ротаторная манжетаИталия
-
Phrixus Pharmaceuticals, Inc.Charley's FundПрекращеноМышечная дистрофия ДюшеннаСоединенные Штаты
-
Eun-ji KimЗавершенныйЛазерный шрамКорея, Республика
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Завершенный