- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00996151
Testosteron MD-Lotion pozostałości po praniu (MTE11)
28 lutego 2010 zaktualizowane przez: Acrux DDS Pty Ltd
Zdrowy ochotnik, faza I próby z pojedynczą dawką w celu określenia ilości testeronu MD-Lotion 2% pozostałego na pachach po umyciu.
W badaniu zostanie oceniona ilość Testosteronu MD-Lotion 2% pozostająca w pachach po podaniu pojedynczej dawki zdrowym mężczyznom, którzy przechodzą procedurę mycia po dawce.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4006
- QPharm Pty Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni w wieku ≥18 i ≤ 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dyskwalifikujący współistniejący stan lub alergia/wrażliwość na testosteron MD-Lotion
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ilość testeronu MD-Lotion 2% pozostająca w pachach po podaniu pojedynczej dawki u zdrowych mężczyzn, którzy przechodzą procedurę mycia po dawce.
Ramy czasowe: Marzec 2010 r
|
Marzec 2010 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bezpieczeństwo i tolerancja testosteronu MD-Lotion 2% po zastosowaniu pojedynczej dawki. Zostanie to przeprowadzone poprzez przegląd zdarzeń niepożądanych, EKG i ocenę parametrów laboratoryjnych (hematologia, biochemia, analiza moczu i poziomy hormonów).
Ramy czasowe: Marzec 2010 r
|
Marzec 2010 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTE11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testosteron MD-Lotion
-
Acrux DDS Pty LtdZakończony
-
University Hospital MuensterZakończony
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyHipogonadyzmStany Zjednoczone, Australia, Francja, Niemcy, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyHipogonadyzmStany Zjednoczone
-
Derm Research, PLLCBayerZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Azura OphthalmicsSyneos Health; Cliantha ResearchZakończonyWyschnięte oko | Dysfunkcja gruczołów MeibomaKanada, Australia, Nowa Zelandia
-
Azura OphthalmicsORA, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZespół suchego okaStany Zjednoczone
-
Azura OphthalmicsAvaniaZakończonyDysfunkcja gruczołów MeibomaAustralia, Nowa Zelandia
-
Reata, a wholly owned subsidiary of BiogenAbbVieZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Ironwood Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyHipercholesterolemiaStany Zjednoczone