Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications des hormones surrénaliennes pendant l'ablation par radiofréquence surrénalienne

6 avril 2015 mis à jour par: Koichiro Yamakado, Mie University
Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans les hormones surrénales au cours de l'ablation par radiofréquence (RF) des surrénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ablation par radiofréquence (RF) des surrénales est de plus en plus utilisée pour le traitement des tumeurs surrénales non résécables. Mais l'une des complications majeures est une augmentation de la pression artérielle. La libération hormonale pendant l'ablation par RF est considérée comme la cause de l'hypertension. Mais rien n'indique que les hormones surrénaliennes affectent les changements de la pression artérielle. Dans cette étude prospective, nous évaluons les changements dans les hormones surrénales au cours de l'ablation RF et clarifions la cause de la crise hypertensive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japon, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Tsu, Mie, Japon, 514-8507
        • Mie University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur surrénalienne non résécable qui sera traitée par ablation par radiofréquence (RF)
  • La pression artérielle est de 140 mmHg ou moins avant l'ablation RF
  • Âge de 20 ans ou plus
  • Statut de performance de 0 ou 1
  • Accord du patient

Critère d'exclusion:

  • Numération plaquettaire de 50 000/mm^3 ou rapport international normalisé (INR)> 1,5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ablation par radiofréquence (RF) des surrénales
Patients qui recevront une ablation RF des surrénales.
Procédure: Ablation par radiofréquence
L'ablation par radiofréquence (RF) a été effectuée après que des électrodes RF ont été placées dans la tumeur surrénalienne dans le groupe d'ablation RF surrénalienne. L'ablation RF a été effectuée après que les électrodes RF ont été placées dans les tumeurs abdominales ciblées autres que la glande surrénale dans le groupe ablation RF abdominale autre que la glande surrénale.
Comparateur actif: Ablation RF abdominale autre que la glande surrénale
Patients qui recevront une ablation abdominale par radiofréquence autre que la glande surrénale.
Procédure: Ablation par radiofréquence
L'ablation par radiofréquence (RF) a été effectuée après que des électrodes RF ont été placées dans la tumeur surrénalienne dans le groupe d'ablation RF surrénalienne. L'ablation RF a été effectuée après que les électrodes RF ont été placées dans les tumeurs abdominales ciblées autres que la glande surrénale dans le groupe ablation RF abdominale autre que la glande surrénale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de la catécholamine
Délai: Un jour
Un jour
Niveaux de cathécholamines sériques
Délai: environ un an
environ un an
Nombre de participants souffrant d'hypertension pendant l'ablation par radiofréquence surrénalienne ou non surrénalienne
Délai: 1 semaine
La tension artérielle a été surveillée pendant l'ablation par radiofréquence (RF). La fréquence de l'hypertension (pression artérielle systolique supérieure à 200 mmHg) a été évaluée et comparée entre les groupes d'ablation RF surrénale et non surrénalienne (ablation RF autre que surrénale).
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Augmentation du cortisol
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mie University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Koichiro Yamakado, MD, Mie University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2009

Première publication (Estimation)

19 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 274
  • No secondary IDs

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ablation par radiofréquence

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner