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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00997594
Modifications des hormones surrénaliennes pendant l'ablation par radiofréquence surrénalienne
6 avril 2015 mis à jour par: Koichiro Yamakado, Mie University
Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans les hormones surrénales au cours de l'ablation par radiofréquence (RF) des surrénales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ablation par radiofréquence (RF) des surrénales est de plus en plus utilisée pour le traitement des tumeurs surrénales non résécables.
Mais l'une des complications majeures est une augmentation de la pression artérielle.
La libération hormonale pendant l'ablation par RF est considérée comme la cause de l'hypertension.
Mais rien n'indique que les hormones surrénaliennes affectent les changements de la pression artérielle.
Dans cette étude prospective, nous évaluons les changements dans les hormones surrénales au cours de l'ablation RF et clarifions la cause de la crise hypertensive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mie
-
Tsu, Mie, Japon, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsu, Mie, Japon, 514-8507
- Mie University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur surrénalienne non résécable qui sera traitée par ablation par radiofréquence (RF)
- La pression artérielle est de 140 mmHg ou moins avant l'ablation RF
- Âge de 20 ans ou plus
- Statut de performance de 0 ou 1
- Accord du patient
Critère d'exclusion:
- Numération plaquettaire de 50 000/mm^3 ou rapport international normalisé (INR)> 1,5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Ablation par radiofréquence (RF) des surrénales
Patients qui recevront une ablation RF des surrénales.
|
L'ablation par radiofréquence (RF) a été effectuée après que des électrodes RF ont été placées dans la tumeur surrénalienne dans le groupe d'ablation RF surrénalienne.
L'ablation RF a été effectuée après que les électrodes RF ont été placées dans les tumeurs abdominales ciblées autres que la glande surrénale dans le groupe ablation RF abdominale autre que la glande surrénale.
|
Comparateur actif: Ablation RF abdominale autre que la glande surrénale
Patients qui recevront une ablation abdominale par radiofréquence autre que la glande surrénale.
|
L'ablation par radiofréquence (RF) a été effectuée après que des électrodes RF ont été placées dans la tumeur surrénalienne dans le groupe d'ablation RF surrénalienne.
L'ablation RF a été effectuée après que les électrodes RF ont été placées dans les tumeurs abdominales ciblées autres que la glande surrénale dans le groupe ablation RF abdominale autre que la glande surrénale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Augmentation de la catécholamine
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Niveaux de cathécholamines sériques
Délai: environ un an
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environ un an
|
|
Nombre de participants souffrant d'hypertension pendant l'ablation par radiofréquence surrénalienne ou non surrénalienne
Délai: 1 semaine
|
La tension artérielle a été surveillée pendant l'ablation par radiofréquence (RF).
La fréquence de l'hypertension (pression artérielle systolique supérieure à 200 mmHg) a été évaluée et comparée entre les groupes d'ablation RF surrénale et non surrénalienne (ablation RF autre que surrénale).
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Augmentation du cortisol
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Koichiro Yamakado, MD, Mie University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2009
Première publication (Estimation)
19 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 274
- No secondary IDs
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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