Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellékvese hormonjainak változásai a mellékvese rádiófrekvenciás ablációja során

2015. április 6. frissítette: Koichiro Yamakado, Mie University
Ennek a tanulmánynak a célja a mellékvese hormonok változásának értékelése a mellékvese rádiófrekvenciás (RF) ablációja során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellékvese rádiófrekvenciás (RF) ablációját egyre gyakrabban alkalmazzák a nem reszekálható mellékvese daganatok kezelésére. De az egyik fő szövődmény a vérnyomás emelkedése. Az RF abláció során felszabaduló hormonok a magas vérnyomás okának tekinthetők. De nincs bizonyíték arra, hogy a mellékvese hormonok befolyásolják a vérnyomás változásait. Ebben a prospektív vizsgálatban értékeljük a mellékvese hormonok változását az RF abláció során, és tisztázzuk a hipertóniás krízis okát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japán, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Tsu, Mie, Japán, 514-8507
        • Mie University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem reszekálható mellékvese daganat, amelyet rádiófrekvenciás (RF) ablációval kezelnek
  • A vérnyomás 140 Hgmm vagy kevesebb a rádiófrekvenciás abláció előtt
  • 20 éves vagy idősebb
  • A teljesítmény állapota 0 vagy 1
  • A páciens beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Thrombocytaszám 50 000/mm^3 vagy nemzetközi normalizált arány (INR) >1,5

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mellékvese rádiófrekvenciás (RF) abláció
Betegek, akik mellékvese RF ablációban részesülnek.
Eljárás: Rádiófrekvenciás abláció
A rádiófrekvenciás (RF) ablációt azután végeztük, hogy RF elektródákat helyeztünk a mellékvese daganatba a mellékvese RF ablációs csoportban. A rádiófrekvenciás ablációt azután végeztük el, hogy az RF elektródákat a célzott hasi daganatokba helyezték a mellékvesén kívül a hasi RF abláció nem mellékvese csoportjában.
Aktív összehasonlító: Hasi RF abláció a mellékvesén kívül
Betegek, akik a mellékvesén kívül más hasi rádiófrekvenciás ablációt kapnak.
Eljárás: Rádiófrekvenciás abláció
A rádiófrekvenciás (RF) ablációt azután végeztük, hogy RF elektródákat helyeztünk a mellékvese daganatba a mellékvese RF ablációs csoportban. A rádiófrekvenciás ablációt azután végeztük el, hogy az RF elektródákat a célzott hasi daganatokba helyezték a mellékvesén kívül a hasi RF abláció nem mellékvese csoportjában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katekolamin emelkedése
Időkeret: Egy nap
Egy nap
Szérum katekolamin szint
Időkeret: egy év körül
egy év körül
A mellékvese vagy nem mellékvese rádiófrekvenciás abláció során magas vérnyomásban szenvedők száma
Időkeret: 1 hét
A vérnyomást rádiófrekvenciás (RF) abláció során ellenőrizték. A hypertonia gyakoriságát (200 Hgmm feletti szisztolés vérnyomás) értékelték, és összehasonlították a mellékvese és a nem mellékvese (a mellékvesétől eltérő RF abláció) RF ablációs csoportok között.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kortizol emelkedése
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mie University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Koichiro Yamakado, MD, Mie University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 274
  • No secondary IDs

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellékvese daganatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel