Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i binyrehormoner under adrenal radiofrekvensablation

6. april 2015 opdateret af: Koichiro Yamakado, Mie University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i binyrehormoner under adrenal radiofrekvens (RF) ablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adrenal radiofrekvens (RF) ablation er i stigende grad blevet brugt til behandling af uoperable binyretumorer. Men en af ​​de største komplikationer er en stigning i blodtrykket. Hormonel frigivelse under RF-ablation betragtes som årsagen til hypertension. Men der har ikke været bevis for, at binyrehormoner påvirker ændringer i blodtrykket. I denne prospektive undersøgelse evaluerer vi ændringerne i binyrehormoner under RF-ablation og afklarer årsagen til hypertensiv krise.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Tsu, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-operabel binyretumor, som vil blive behandlet ved radiofrekvens (RF)ablation
  • Blodtrykket er 140 mmHg eller mindre før RF-ablation
  • Alder på 20 år eller mere
  • Ydeevnestatus på 0 eller 1
  • Aftale fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Blodpladeantal på 50.000/mm^3 eller International normalized ratio (INR)>1,5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adrenal radiofrekvens (RF) ablation
Patienter, der vil modtage adrenal RF-ablation.
Procedure: Radiofrekvensablation
Radiofrekvens (RF) ablation blev udført efter at RF-elektroder blev placeret i binyretumoren i binyre-RF-ablationsgruppen. RF-ablation blev udført, efter at RF-elektroder blev placeret i de målrettede abdominale tumorer, bortset fra binyrerne, i den abdominale RF-ablation, bortset fra binyregruppen.
Aktiv komparator: Abdominal RF ablation bortset fra binyrerne
Patienter, der vil modtage abdominal radiofrekvensablation bortset fra binyrerne.
Procedure: Radiofrekvensablation
Radiofrekvens (RF) ablation blev udført efter at RF-elektroder blev placeret i binyretumoren i binyre-RF-ablationsgruppen. RF-ablation blev udført, efter at RF-elektroder blev placeret i de målrettede abdominale tumorer, bortset fra binyrerne, i den abdominale RF-ablation, bortset fra binyregruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af katekolamin
Tidsramme: En dag
En dag
Serum cathecholamin niveauer
Tidsramme: omkring et år
omkring et år
Antal deltagere med hypertension under adrenal eller ikke-adrenal radiofrekvensablation
Tidsramme: En uge
Blodtrykket blev overvåget under radiofrekvens (RF) ablation. Hyppigheden af ​​hypertension (systolisk blodtryk på mere end 200 mmHg) blev evalueret og sammenlignet mellem RF-ablationsgrupperne for binyre og ikke-adrenal (andre RF-ablation end binyre).
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse af kortisol
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mie University

Efterforskere

  • Studiestol: Koichiro Yamakado, MD, Mie University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 274
  • No secondary IDs

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binyretumorer

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner