L'effet des attelles occlusales sur les variables respiratoires chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS)

Patients OSA légers ou modérés (IAH 10-30) référés par l'hôpital Slotervaart, à l'ACTA, pour un traitement avec un MAD. Les hommes et les femmes participeront à l'étude. Tous les participants auront plus de 18 ans.

Critère d'intégration

• Tous les patients invités doivent être âgés d'au moins 18 ans.
• Patients atteints de SAOS, diagnostic basé sur un enregistrement polysomnographique de base (à l'hôpital) avec des valeurs d'IAH jusqu'à 30 ans (SAOS léger + modéré).
• Rétention adéquate dans la dentition pour une attelle de stabilisation occlusale (OSS).

Critère d'exclusion

• Utilisation de médicaments qui influencent le sommeil (par exemple, les benzodiazépines).
• IMC supérieur à 40
• Dentition malsaine.
• Bruxellois sévères
• Patients TMD Une attelle de stabilisation occlusale (OSS) sera construite pour chaque patient, en tant que dispositif d'intervention. L'attelle sera un appareil de stabilisation en résine acrylique dure à porter dans la mâchoire supérieure. L'OSS n'entre pas en contact avec les gencives du patient et n'agit pas comme un appareil orthodontique. L'OSS ne sera utilisé que les trois nuits consécutives, de l'enregistrement ambulatoire-PSG avec l'OSS in situ.

Après l'obtention d'un consentement éclairé écrit, les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Pour s'assurer que les groupes seraient d'env. la même taille, la randomisation de bloc sera utilisée. Les tailles de bloc seront utilisées et les tailles varieront de manière aléatoire. La séquence d'attribution sera automatiquement générée puis masquée par un collaborateur indépendant, qui en conservera une copie papier dans un tiroir verrouillable.

Tous les patients seront référés à l'ACTA, par le Centre des troubles du sommeil et de l'éveil de l'hôpital Slotervaart. Là, ils auront fait une étude PSG-sommeil. L'enregistrement PSG aura lieu dans une chambre d'hôpital sombre, à l'hôpital Slotervaart d'Amsterdam, au département de neurophysiologie clinique (Centre multidisciplinaire pour les troubles du sommeil et de l'éveil). Les patients atteints d'AOS avec un diagnostic d'AOS léger et modéré seront invités à participer à l'essai.

Suite à l'enregistrement PSG et au diagnostic à l'hôpital Slotervaart, chaque patient viendra pour un premier rendez-vous, au service de Fonction Orale, section de Kinésiologie Orale, à l'ACTA. Les antécédents médicaux et dentaires seront obtenus. Si les patients remplissent les critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude, des impressions de la mâchoire supérieure et inférieure, de l'indice de masse corporelle (IMC), de la circonférence du cou et de l'échelle de somnolence d'Epworth seront obtenues.

Les antécédents médicaux seront obtenus à l'aide de questionnaires, les antécédents dentaires à l'aide de questionnaires, d'un examen dentaire clinique et d'une radiographie OPG (orthopantomogramme). L'IMC sera obtenu en mesurant la taille et le poids du patient. (IMC = kg/cm²). Le tour de cou sera mesuré en cm. Des empreintes à l'alginate et un wax-index à la cire dentaire seront prises pour chaque patient, afin de réaliser les moulages dentaires pour la construction des gouttières. L'ensemble de la procédure durera environ 1 heure.

Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Les patients seront placés au hasard dans les deux groupes. Les patients subiront les enregistrements PSG sans l'OSS in situ et les nuits avec l'OSS in situ, dans une conception croisée.

Groupe 1 : Les patients subiront 3 nuits d'enregistrement domicile-PSG sans l'OSS in situ au préalable. 2 semaines plus tard, ils subiront 3 nuits d'enregistrement PSG avec l'OSS in situ.

Groupe 2 : Les patients du groupe 2 subiront d'abord 3 nuits d'enregistrement PSG ambulatoire avec l'OSS in situ. 2 semaines plus tard ils subiront 3 nuits d'enregistrement domicile-PSG sans l'OSS in situ.

Des rendez-vous seront pris soit pour le placement de l'OSS à l'ACTA, soit pour le montage de l'équipement pour l'enregistrement ambulatoire, à l'hôpital de Slotervaart, en fonction du groupe dans lequel le patient sera placé au hasard.

Groupe 1 : Le montage de l'équipement pour l'enregistrement ambulatoire aura lieu au département de neurophysiologie clinique de l'hôpital Slotervaart. La procédure durera environ 1 heure. Le matériel Monet (Medcare, Amsterdam, Pays-Bas) avec 19 canaux d'enregistrement sera utilisé pour les enregistrements et le logiciel Rembrandt sera utilisé pour l'analyse.

Le patient dormira à domicile avec le matériel PSG ambulatoire 3 nuits de suite, sans OSS in situ. Cela signifie que 3 rendez-vous de montage auront lieu au département de neurophysiologie clinique de l'hôpital Slotervaart, 3 après-midi d'affilée.

Tous les matins après l'enregistrement PSG à domicile, les patients retireront eux-mêmes les électrodes à domicile (en utilisant une solution que nous leur fournirons, afin de résoudre la colle) et ils devront rapporter le matériel à l'ACTA.

Entre-temps (entre la première et la deuxième visite à l'ACTA), un OSS pour la mâchoire supérieure sera construit pour chaque patient. L'OSS sera construit dans le même laboratoire dentaire pour tous les patients. Il sera fait de résine acrylique dure et aucune couverture palatine ne sera faite.

Les patients reviendront à l'ACTA après 1 semaine (deuxième rendez-vous) pour la pose de l'attelle (OSS). Lors du deuxième rendez-vous à l'ACTA, l'OSS sera placé.

Les patients porteront l'OSS, afin de s'y habituer, pendant une période d'une semaine et après cela, ils subiront 3 nuits d'enregistrement ambulatoire du sommeil avec l'OSS in situ.

Groupe 2 : Les patients reviendront à l'ACTA après 1 semaine (deuxième rendez-vous à l'ACTA) pour la pose de l'attelle (OSS).

Les patients porteront l'OSS, afin de s'y habituer, pendant une période d'une semaine et après cela, ils subiront 3 nuits d'enregistrement ambulatoire du sommeil avec l'OSS in situ.

Le montage de l'équipement pour l'enregistrement ambulatoire aura lieu au département de neurophysiologie clinique de l'hôpital Slotervaart. La procédure durera environ 1 heure. Le matériel Monet (Medcare, Amsterdam, Pays-Bas) avec 19 canaux d'enregistrement sera utilisé pour les enregistrements et le logiciel Rembrandt sera utilisé pour l'analyse.

Les patients dormiront à domicile avec l'équipement PSG ambulatoire 3 jours de suite, avec l'OSS in situ. Cela signifie que 3 rendez-vous de montage auront lieu au département de neurophysiologie clinique de l'hôpital Slotervaart, 3 après-midi d'affilée.

Tous les matins après l'enregistrement PSG à domicile, les patients retireront eux-mêmes les électrodes à domicile (en utilisant une solution que nous leur fournirons, afin de résoudre la colle) et ils devront rapporter le matériel à l'ACTA.

Deux semaines plus tard, les patients appartenant au 2ème groupe subiront 3 enregistrements ambulatoires à domicile, sans le SSO in situ.

Tous les patients devront remplir 10 questionnaires au début de l'étude et à la fin de l'étude. L'ESS et le "questionnaire du matin" et le questionnaire du soir" seront également remplis par tous les patients entre les nuits. C'est-à-dire au début, à la fin de l'étude et dans les 6 jours en ayant les enregistrements domicile-PSG.

Suite au dernier enregistrement PSG à domicile, les données mentionnées ci-dessous seront collectées (pour tous les patients, appartenant aux deux groupes) :

• Indice de masse corporelle (IMC)
• Circonférence du cou
• L'échelle de somnolence d'Epworth
• Effets secondaires des attelles (OSS).

Le principal paramètre/point final de l'étude est la valeur de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH). Le paramètre secondaire de l'étude est l'Epworth Sleepiness Scale (ESS).

Les effets secondaires de l'attelle (OSS) seront évalués.