- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01004952
Mesurer la prise de décision en temps réel concernant la protection contre les rayonnements ultraviolets (UVR)
5 janvier 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mesurer la prise de décision en temps réel sur la protection UV
Le but de cette étude est de comprendre comment les gens prennent des décisions concernant la protection solaire.
Cette étude est importante pour aider à se protéger contre l'exposition au soleil, puisqu'il s'agit d'un facteur de risque principal du mélanome.
Les enquêteurs aimeraient comprendre les décisions que les gens prennent concernant la protection solaire afin qu'ils puissent améliorer leur capacité à aider les personnes à risque de mélanome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients dont les FDR peuvent être éligibles pour cette étude seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiera les patients atteints de mélanome.
La description
Critère d'intégration:
- Un parent biologique au premier degré (un enfant, un frère ou une sœur ou un parent) selon l'auto-déclaration d'un patient chirurgical de suivi du MSKCC diagnostiqué avec un mélanome selon le rapport de pathologie ou le jugement du clinicien ;
- Anglais courant; les enquêtes ont été conçues et validées en anglais et ne sont actuellement pas disponibles dans d'autres langues. La traduction des questionnaires dans d'autres langues nécessiterait de rétablir la fiabilité et la validité de ces mesures. Par conséquent, les participants doivent être capables de communiquer en anglais pour répondre aux sondages.
- 18 ans ou plus;
- Pour la phase I uniquement : les FDR qui vivent dans un rayon de 50 miles du MSKCC pour permettre à Mme Shuk d'arriver au domicile de chaque personne pour l'entretien à domicile sans que le coût ne soit prohibitif ;
- Pour la phase I uniquement : Peut se souvenir d'une période où il/elle a été au soleil pendant au moins une heure par une journée ensoleillée de l'été 2009.
- Pour la phase I uniquement : peut se souvenir d'une période distincte pendant laquelle il/elle était au soleil pendant au moins une heure par une journée ensoleillée de l'été 2009, mais il/elle se trouvait dans un endroit différent de la période référencée ci-dessus.
- Pour la phase II uniquement : les FDR qui déclarent au moins 1 heure consécutive le matin (de l'aube à 12 h 30) et 1 heure consécutive l'après-midi (de 12 h 30 à 17 h) d'activités extérieures quotidiennes (fin de semaine et en semaine) sur le questionnaire de dépistage
Critère d'exclusion:
- Parents au premier degré de patients atteints de mélanome qui déclarent n'avoir jamais utilisé de protection contre les rayons UV ;
- Les patients qui donnent leur consentement pour la phase I ne seront pas éligibles pour la phase II.
- Tout parent au premier degré d'un patient atteint d'un mélanome qui a déjà un parent au premier degré qui a consenti à l'étude ;
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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questionnaire de dépistage
Cette étude comportera deux phases.
Guidés par EDTM, nous allons d'abord construire des modèles de prise de décision concernant la protection contre les UV (utilisation d'écran solaire, recherche d'ombre, port de chapeau, utilisation de vêtements de protection) à l'aide d'entretiens ethnographiques à domicile avec 25 FDR de mélanome (Phase I).
Dans la phase II, nous testerons la validité de chaque modèle composite.
Cela sera complété à l'aide de la collecte de données de l'EMA avec 60 FDR de mélanome différents de la phase I qui rendront compte de leur utilisation d'écran solaire, de la recherche d'ombre, de l'utilisation d'un chapeau et de l'utilisation de vêtements de protection contre les rayons UV et de la prise de décision concernant ces résultats via une réponse vocale interactive ( IVR) et journaux narratifs audio (utilisant un enregistreur vocal numérique).
Nous examinerons la validité de chaque modèle et examinerons l'influence des prédicteurs affectifs et cognitifs théoriques du maintien de la protection contre les rayons UV dans le temps.
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La phase I comprend des entrevues à domicile de 25 participants pour comprendre les facteurs qui influent sur la prise de décision des participants concernant la protection contre les rayons UV (utilisation d'écran solaire, recherche d'ombre, port de chapeau, port de vêtements de protection).
Dans la phase II, nous prévoyons de recruter un échantillon de 60 parents du premier degré de mélanome (FDR) et d'utiliser un journal narratif électronique pour enregistrer leurs comportements quotidiens concernant la protection contre les rayons UV.
Il leur sera demandé de transporter un système de réponse vocale interactive (IVR) pendant 14 jours et ils devraient se trouver sur le territoire continental des États-Unis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants interrogés sur les comportements de protection contre les UVR.
Délai: 1 an
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Pour générer des modèles expliquant la prise de décision concernant quatre comportements de protection contre les UV (utilisation de crème solaire, recherche d'ombre, port de chapeau, utilisation de vêtements protecteurs) chez les FDR de mélanome.
Il s'agissait d'une étude qualitative inductive utilisant un entretien ouvert pour atteindre l'objectif.
La cohorte 1 a été utilisée pour cet objectif.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner les prédicteurs affectifs et cognitifs fondés sur la théorie de la maintenance de la protection contre les UVR (utilisation de crème solaire, recherche d'ombre, utilisation de chapeau et utilisation de vêtements protecteurs contre les UVR) évalués en temps réel.
Délai: 1 an
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Pour examiner les prédicteurs affectifs et cognitifs fondés sur la théorie du maintien de la protection contre les UV (utilisation de crème solaire, recherche d'ombre, utilisation de chapeau et utilisation de vêtements protecteurs contre les UV) évalués en temps réel.
La phase 1 n'a pas été évaluée pour cette mesure de résultat.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2009
Première publication (Estimé)
30 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-137
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .