- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01004952
Ultraviolettisäteilyn (UVR) suojauksen reaaliaikaisen päätöksenteon mittaaminen
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Reaaliaikaisen päätöksenteon mittaaminen UV-suojauksesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka ihmiset tekevät aurinkosuojaa koskevia päätöksiä.
Tämä tutkimus on tärkeä suojautuessa auringolle altistumiselta, koska se on melanooman tärkein riskitekijä.
Tutkijat haluavat ymmärtää ihmisten tekemiä päätöksiä aurinkosuojasta, jotta he voivat parantaa kykyään auttaa ihmisiä, joilla saattaa olla melanooman riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden FDR:t voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin (MSKCC) tutkimusryhmä tunnistaa potilaat, joilla on melanoomapotilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen asteen biologinen sukulainen (lapsi, sisarus tai vanhempi) oman ilmoituksen mukaan MSKCC-seurantaleikkauspotilaalta, jolla on diagnosoitu melanooma patologiaraportin tai lääkärin arvion mukaan;
- englantia sujuvasti; Kyselyt suunniteltiin ja validoitiin englanniksi, eivätkä ne ole tällä hetkellä saatavilla muilla kielillä. Kyselylomakkeiden kääntäminen muille kielille edellyttäisi näiden toimenpiteiden luotettavuuden ja pätevyyden palauttamista. Siksi osallistujien on kyettävä kommunikoimaan englanniksi voidakseen täyttää kyselyt.
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Vain vaihe I: FDR:t, jotka asuvat 50 mailin säteellä MSKCC:stä, jotta rouva Shuk voisi saapua jokaisen henkilön kotiin kotihaastatteluun ilman, että kustannukset ovat kohtuuttomat;
- Vain vaihe I: Voi muistaa ajanjakson, jolloin hän oli auringossa vähintään tunnin aurinkoisena päivänä viime kesänä 2009.
- Vain vaihe I: Voi muistaa erillisen ajanjakson, jolloin hän oli auringossa vähintään tunnin aurinkoisena päivänä viime kesänä 2009, mutta hän oli eri paikassa kuin yllä viitattu ajanjakso.
- Vain vaihe II: FDR:t, jotka ilmoittavat itse vähintään yhden peräkkäisen tunnin aamulla (aamunkoitosta klo 12.30) ja yhden peräkkäisen tunnin iltapäivällä (klo 12.30-17) päivittäistä (viikonloppu- ja arkipäivä) ulkoilua seulontakyselylomake
Poissulkemiskriteerit:
- Melanoomapotilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset, jotka eivät ole koskaan käyttäneet UVR-suojaa;
- Potilaat, jotka antavat suostumuksensa vaiheeseen I, eivät ole oikeutettuja vaiheeseen II.
- Melanoomapotilaan ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on jo tutkimukseen suostunut ensimmäisen asteen sukulainen;
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
seulontakyselylomake
Tämä tutkimus käsittää kaksi vaihetta.
EDTM:n ohjaamana rakennamme ensin malleja UVR-suojan (aurinkosuojavoiteiden käyttö, varjostuksen etsiminen, hatun käyttö, suojavaatteiden käyttö) päätöksenteosta käyttämällä etnografisia haastatteluja kotona 25 melanooma-FDR:n kanssa (vaihe I).
Vaiheessa II testaamme jokaisen yhdistelmämallin validiteetin.
Tämä saatetaan päätökseen käyttämällä EMA-tiedonkeruuta 60 erilaisella vaiheen I melanooma-FDR:llä, jotka raportoivat aurinkosuojatuotteiden käytöstä, varjon etsimisestä, hatun käytöstä ja UV-suojavaatteiden käytöstä sekä näitä tuloksia koskevasta päätöksenteosta interaktiivisen äänivasteen avulla ( IVR) järjestelmä ja äänikertomukset (digitaalista ääninauhuria käyttäen).
Tutkimme kunkin mallin pätevyyttä ja tutkimme UVR-suojan ylläpidon teorialähtöisten affektiivisten ja kognitiivisten ennustajien vaikutusta ajan mittaan.
|
Vaihe I sisältää 25 osallistujan kotihaastattelut, joiden tarkoituksena on ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat osallistujien UV-suojaa koskevaan päätöksentekoon (aurinkosuojan käyttö, varjostuksen etsiminen, hatun käyttö, suojavaatteiden käyttö).
Vaiheessa II aiomme värvätä näytteen 60:stä melanooman ensimmäisen asteen sukulaisesta (FDR) ja käyttää sähköistä kerrontapäiväkirjaa kirjaamaan heidän päivittäistä käyttäytymistään UV-suojauksen suhteen.
Heitä pyydetään kantamaan mukanaan interaktiivinen äänivastausjärjestelmä (IVR) 14 päivän ajan, ja heidän pitäisi olla Yhdysvaltojen mantereella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastateltujen osallistujien määrä UVR-säteilyltä suojaavissa käyttäytymistavoissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luoda malleja, jotka selittävät päätöksentekoa neljän UV-säteilyltä suojaavan käyttäytymisen (aurinkovoiteen käyttö, varjojen etsiminen, hattujen käyttö, suojavaatteiden käyttö) suhteen ihosyöpä-FDR:issä.
Tämä oli induktiivinen, laadullinen tutkimus, jossa käytettiin avointa haastattelua Tavoitteen saavuttamiseksi.
Kohorttia 1 käytettiin tähän tavoitteeseen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia teoriaan perustuvia affektiivisia ja kognitiivisia tekijöitä UVR-suojan ylläpidolle (aurinkovoiteen käyttö, varjossa pysyminen, hatun käyttö ja UVR-suojavaatteiden käyttö) reaaliaikaisesti arvioituna.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia teoriaohjattuja affektiivisia ja kognitiivisia UV-suojausta ylläpitävien toimien (aurinkovoiteen käyttö, varjon etsiminen, hattujen käyttö ja UV-suojaavan vaatetuksen käyttö) ennustajia, joita arvioidaan reaaliajassa.
Vaihetta 1 ei arvioitu tässä tulosten mittarissa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset seulontakyselylomake
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCValmis
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiGlioblastoomaItävalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitValmisVastasyntyneiden seulonta