- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01004952
Pomiar podejmowania decyzji w czasie rzeczywistym na temat ochrony przed promieniowaniem ultrafioletowym (UVR).
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mierzenie podejmowania decyzji w czasie rzeczywistym na temat ochrony przed promieniowaniem UV
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób ludzie podejmują decyzje dotyczące ochrony przeciwsłonecznej.
Badanie to jest ważne dla ochrony przed ekspozycją na słońce, ponieważ jest to główny czynnik ryzyka czerniaka.
Badacze chcieliby zrozumieć decyzje podejmowane przez ludzi w sprawie ochrony przed słońcem, aby mogli poprawić swoją zdolność pomagania osobom, które mogą być zagrożone czerniakiem.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, których FDR mogą kwalifikować się do tego badania, zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu leczenia pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) zidentyfikuje pacjentów, którzy są pacjentami z czerniakiem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krewny biologiczny pierwszego stopnia (dziecko, rodzeństwo lub rodzic) zgodnie z raportem własnym pacjenta po zabiegu MSKCC, u którego zdiagnozowano czerniaka zgodnie z raportem histopatologicznym lub oceną klinicysty;
- Płynny angielski; ankiety zostały zaprojektowane i zatwierdzone w języku angielskim i obecnie nie są dostępne w innych językach. Tłumaczenie kwestionariuszy na inne języki wymagałoby przywrócenia wiarygodności i trafności tych środków. Dlatego uczestnicy muszą być w stanie komunikować się w języku angielskim, aby wypełnić ankiety.
- ukończone 18 lat;
- Tylko dla fazy I: FDR, którzy mieszkają w promieniu 50 mil od MSKCC, aby umożliwić pani Shuk przybycie do domu każdej osoby na rozmowę kwalifikacyjną bez wygórowanych kosztów;
- Tylko dla Fazy I: Czy pamięta okres, kiedy przebywał na słońcu przez co najmniej godzinę w słoneczny dzień minionego lata 2009 roku.
- Tylko dla Fazy I: Może sobie przypomnieć odrębny okres, kiedy przebywał na słońcu przez co najmniej jedną godzinę w słoneczny dzień zeszłego lata 2009 r., ale przebywał w innym miejscu niż okres, o którym mowa powyżej.
- Tylko dla Fazy II: FDR, którzy samodzielnie zgłoszą co najmniej 1 nieprzerwaną godzinę rano (od świtu do 12:30) i 1 nieprzerwaną godzinę po południu (12:30-17:00) codziennych (weekendy i dni powszednie) zajęć na świeżym powietrzu na kwestionariusz przesiewowy
Kryteria wyłączenia:
- krewni pierwszego stopnia pacjentów z czerniakiem, którzy nigdy nie stosowali ochrony przed promieniowaniem UV;
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na Fazę I nie będą kwalifikowani do Fazy II.
- Każdy krewny pierwszego stopnia pacjenta z czerniakiem, który ma już krewnego pierwszego stopnia, który wyraził zgodę na badanie;
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kwestionariusz przesiewowy
Badanie to będzie obejmowało dwie fazy.
Kierując się EDTM, najpierw zbudujemy modele podejmowania decyzji dotyczących ochrony przed promieniowaniem UV (stosowanie filtrów przeciwsłonecznych, poszukiwanie cienia, używanie nakrycia głowy, używanie odzieży ochronnej) za pomocą domowych wywiadów etnograficznych z 25 FDR czerniaka (faza I).
W fazie II przetestujemy ważność każdego złożonego modelu.
Zostanie to zrealizowane przy użyciu danych zbieranych przez EMA od 60 różnych FDR czerniaków z fazy I, którzy zgłoszą stosowanie filtrów przeciwsłonecznych, poszukiwanie cienia, używanie nakrycia głowy i stosowanie odzieży chroniącej przed promieniowaniem UV oraz podejmowanie decyzji dotyczących tych wyników za pomocą interaktywnej odpowiedzi głosowej ( IVR) oraz dzienniki narracji dźwiękowej (z wykorzystaniem dyktafonu cyfrowego).
Zbadamy ważność każdego modelu i zbadamy wpływ opartych na teorii afektywnych i poznawczych predyktorów utrzymania ochrony UVR w czasie.
|
Faza I obejmuje wywiady domowe z 25 uczestnikami, aby zrozumieć czynniki, które wpływają na podejmowanie przez uczestników decyzji dotyczących ochrony przed promieniowaniem UV (stosowanie filtrów przeciwsłonecznych, poszukiwanie cienia, używanie nakryć głowy, używanie odzieży ochronnej).
W fazie II planujemy rekrutację próby 60 krewnych pierwszego stopnia czerniaka (FDR) i wykorzystanie elektronicznego dziennika narracyjnego do rejestrowania ich codziennych zachowań związanych z ochroną przed promieniowaniem UV.
Zostaną poproszeni o noszenie interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej (IVR) przez 14 dni i powinni przebywać w kontynentalnych Stanach Zjednoczonych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, z którymi przeprowadzono wywiad na temat zachowań związanych z ochroną przed promieniowaniem UV.
Ramy czasowe: 1 rok
|
W celu opracowania modeli wyjaśniających podejmowanie decyzji dotyczących czterech zachowań związanych z ochroną przed promieniowaniem UV (używanie kremu z filtrem, poszukiwanie cienia, noszenie nakrycia głowy, używanie odzieży ochronnej) u krewnych pierwszego stopnia (FDR) chorych na czerniaka.
Było to indukcyjne, jakościowe badanie wykorzystujące otwarty wywiad w celu osiągnięcia celu.
Do tego celu wykorzystano kohortę 1.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie teoretycznie umotywowanych afektywnych i poznawczych predyktorów utrzymania ochrony przed promieniowaniem UV (stosowanie kremów z filtrem, szukanie cienia, noszenie nakrycia głowy i stosowanie odzieży chroniącej przed promieniowaniem UV) ocenianych w czasie rzeczywistym.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie opartych na teorii afektywnych i poznawczych predyktorów utrzymania ochrony przed promieniowaniem UV (używania kremów przeciwsłonecznych, szukania cienia, noszenia nakryć głowy oraz używania odzieży chroniącej przed promieniowaniem UV) ocenianych w czasie rzeczywistym.
Faza 1 nie została oceniona dla tej miary wyniku.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na kwestionariusz przesiewowy
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Rak z przerzutami | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przewlekła niewydolność wątroby | Przewlekłą niewydolność nerek | Rak miejscowo zaawansowanyWłochy
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone