- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01004952
Měření v reálném čase Rozhodování o ochraně před ultrafialovým zářením (UVR).
5. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Měření v reálném čase Rozhodování o UVR ochraně
Účelem této studie je pochopit, jak se lidé rozhodují o ochraně před sluncem.
Tato studie je důležitá při ochraně před slunečním zářením, protože je hlavním rizikovým faktorem pro vznik melanomu.
Vyšetřovatelé by rádi porozuměli tomu, jak se lidé rozhodují o ochraně před sluncem, aby mohli zlepšit svou schopnost pomáhat jedincům, kteří mohou být ohroženi melanomem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, jejichž FDR mohou být způsobilé pro tuto studii, budou identifikováni členem pacientova léčebného týmu, vyšetřovatelem protokolu nebo výzkumným týmem v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifikují pacienty, kteří jsou pacienty s melanomem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biologický příbuzný prvního stupně (dítě, sourozenec nebo rodič) podle vlastní zprávy pacienta po chirurgickém zákroku MSKCC s diagnózou melanomu podle zprávy o patologii nebo úsudku lékaře;
- Plynně anglicky; průzkumy byly navrženy a ověřeny v angličtině a v současné době nejsou dostupné v jiných jazycích. Překlad dotazníků do jiných jazyků by vyžadoval obnovení spolehlivosti a platnosti těchto opatření. Účastníci proto musí být schopni komunikovat v angličtině, aby mohli dotazníky vyplnit.
- 18 let nebo starší;
- Pouze pro fázi I: FDR, kteří žijí v okruhu 50 mil od MSKCC, aby bylo možné, aby se paní Shuk mohla dostavit k domovu každého člověka na domácí pohovor, aniž by náklady byly příliš vysoké;
- Pouze pro fázi I: Dokáže si vybavit období, kdy byl letos v létě 2009 za slunečného dne alespoň jednu hodinu venku na slunci.
- Pouze pro fázi I: Dokáže si vybavit samostatné období, kdy byl v létě 2009 za slunečného dne alespoň jednu hodinu na slunci, ale byl na jiném místě než ve výše uvedeném období.
- Pouze pro fázi II: FDR, kteří sami hlásí alespoň 1 po sobě jdoucí hodinu ráno (od rána do 12:30) a 1 po sobě jdoucí hodinu odpoledne (12:30-17:00) denních (víkend a všední den) venkovních aktivit na screeningový dotazník
Kritéria vyloučení:
- prvostupňoví příbuzní pacientů s melanomem, kteří uvádějí, že nikdy nepoužili UVR ochranu;
- Pacienti, kteří poskytnou souhlas pro fázi I, nebudou způsobilí pro fázi II.
- Jakýkoli příbuzný prvního stupně pacienta s melanomem, který již má příbuzného prvního stupně, který souhlasil se studií;
- Nelze poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
screeningový dotazník
Tato studie bude zahrnovat dvě fáze.
Pod vedením EDTM nejprve vytvoříme modely rozhodování o ochraně před UVR (používání opalovacích krémů, hledání stínu, používání klobouků, používání ochranného oděvu) pomocí domácích etnografických rozhovorů s 25 melanomovými FDR (fáze I).
Ve fázi II otestujeme validitu každého kompozitního modelu.
To bude dokončeno pomocí sběru dat EMA s 60 různými melanomovými FDR z fáze I, kteří budou hlásit své používání opalovacích krémů, hledání stínu, používání klobouku a používání ochranného oděvu UVR a rozhodování o těchto výsledcích prostřednictvím interaktivní hlasové odezvy ( IVR) systém a audio narativní deníky (pomocí digitálního hlasového záznamníku).
Budeme zkoumat validitu každého modelu a zkoumat vliv teoreticky řízených afektivních a kognitivních prediktorů udržování UVR ochrany v průběhu času.
|
Fáze I zahrnuje domácí rozhovory s 25 účastníky s cílem porozumět faktorům, které ovlivňují rozhodování účastníků o ochraně před UVR (používání opalovacích krémů, hledání stínu, používání klobouku, používání ochranného oděvu).
Ve fázi II plánujeme naverbovat vzorek 60 příbuzných s melanomem prvního stupně (FDR) a pomocí elektronického narativního deníku zaznamenat jejich každodenní chování ohledně UVR ochrany.
Budou požádáni, aby nosili interaktivní systém hlasové odezvy (IVR) po dobu 14 dnů a měli by být v kontinentálních Spojených státech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků dotazovaných na chování týkající se ochrany před UV zářením.
Časové okno: 1 rok
|
Vytvořit modely vysvětlující rozhodování o čtyřech ochranných chováních proti UV záření (používání opalovacího krému, vyhledávání stínu, nošení klobouku, používání ochranného oblečení) u příbuzných prvního stupně pacientů s melanomem.
Toto byla induktivní kvalitativní studie využívající otevřený rozhovor k dosažení cíle.
Kohorta 1 byla použita pro tento cíl.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat teoreticky podložené afektivní a kognitivní prediktory udržení ochrany před UV zářením (používání opalovacích krémů, vyhledávání stínu, nošení klobouku a používání oděvu chránícího před UV zářením) hodnocené v reálném čase.
Časové okno: 1 rok
|
Prozkoumat teoreticky podložené afektivní a kognitivní prediktory udržování ochrany před UV zářením (používání opalovacích krémů, vyhledávání stínu, nošení klobouku a používání oděvů chránících před UV zářením) hodnocené v reálném čase.
Fáze 1 nebyla pro tento ukazatel výsledků hodnocena.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-137
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborSlizniční melanom | Anální melanom | Melanom močového měchýře | Cervikální melanom | Melanom jícnu | Melanom žlučníku | Slizniční melanom ústní dutiny | Slizniční melanom penisu | Rektální melanom | Recidivující slizniční melanom | Sinonazální slizniční melanom | Uretrální melanom | Vaginální melanom | Vulvární melanom | Melanom sliznice hlavy a krku a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Fudan UniversityZatím nenabíráme
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IICSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IIASpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaDokončenoStádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Stupeň III kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom | Stádium 0 kožní melanom | Stádium I kožní melanom | Melanom kůže IISpojené státy
-
Emory UniversityGenentech, Inc.Aktivní, ne náborStupeň IV kožní melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Neresekovatelný melanom | Melanom fáze III | Stádium IIIA kožní melanom | Kožní melanom, stadium III | Kožní melanom, stadium IVSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický kožní melanom | Neresekovatelný kožní melanom | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8 | Neresekovatelný slizniční melanom | Pokročilý kožní melanom | Metastatický slizniční melanom | Pokročilý slizniční melanom | Metastatický akrální melanom | Neresekovatelný akrální melanom | Pokročilý akrální...Spojené státy
Klinické studie na screeningový dotazník
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthDokončeno
-
University of La LagunaNáborHepatitida CŠpanělsko
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNábor
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitidaKanada
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMimořádné událostiSpojené státy
-
New York City Health and Hospitals CorporationDokončenoHepatitida C | HIV/AIDS | Hiv | Koinfekce HCV | HIV/AIDS a infekceSpojené státy
-
World Health OrganizationLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Ghana; Biomedical... a další spolupracovníciNáborChování související se zdravím | Dospívající chování | Vývoj dospívání | Chování při hledání zdravotní péčeGhana, Tanzanie, Zimbabwe
-
Unity Health TorontoDokončenoKriticky nemocnýKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy