- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01004952
Realtime meten van besluitvorming over bescherming tegen ultraviolette straling (UVR).
5 januari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Realtime meten Besluitvorming over UVR-bescherming
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe mensen beslissingen nemen over zonbescherming.
Deze studie is belangrijk om te helpen beschermen tegen blootstelling aan de zon, aangezien het een belangrijke risicofactor is voor melanoom.
De onderzoekers willen graag de beslissingen begrijpen die mensen nemen over bescherming tegen de zon, zodat ze beter in staat zijn om mensen te helpen die mogelijk risico lopen op melanoom.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van wie de FDR's mogelijk in aanmerking komen voor deze studie, zullen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) zal patiënten identificeren die melanoompatiënten zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eerstegraads biologisch familielid (een kind, broer of zus of ouder) volgens zelfrapportage van een MSKCC-chirurgische follow-uppatiënt met de diagnose melanoom volgens pathologierapport of oordeel van de arts;
- Vloeiend Engels; de enquêtes zijn ontworpen en gevalideerd in het Engels en zijn momenteel niet beschikbaar in andere talen. Voor vertaling van vragenlijsten in andere talen zou de betrouwbaarheid en validiteit van deze maatregelen moeten worden hersteld. Daarom moeten deelnemers in het Engels kunnen communiceren om de enquêtes in te vullen.
- 18 jaar of ouder;
- Alleen voor fase I: FDR's die binnen een straal van 50 mijl van MSKCC wonen om het voor mevrouw Shuk mogelijk te maken om bij iedereen thuis te komen voor het interview thuis zonder dat de kosten onbetaalbaar zijn;
- Alleen voor fase I: kan zich een periode herinneren waarin hij/zij afgelopen zomer van 2009 op een zonnige dag minstens een uur in de zon heeft gelegen.
- Alleen voor Fase I: Kan zich een aparte periode herinneren waarin hij/zij op een zonnige dag in de afgelopen zomer van 2009 minstens een uur buiten in de zon was, maar hij/zij op een andere locatie was dan de periode waarnaar hierboven wordt verwezen.
- Alleen voor fase II: FDR's die zelf ten minste 1 aaneengesloten uur 's ochtends (zonsopgang tot 12.30 uur) en 1 aaneengesloten uur 's middags (12.30-17.00 uur) aan dagelijkse (weekend- en doordeweekse) buitenactiviteiten op de screening vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Eerstegraads familieleden van melanoompatiënten die aangeven nooit UVR-bescherming te hebben gebruikt;
- Patiënten die toestemming geven voor Fase I komen niet in aanmerking voor Fase II.
- Elk eerstegraads familielid van een melanoompatiënt die al een eerstegraads familielid heeft die instemde met het onderzoek;
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
screening vragenlijst
Dit onderzoek zal twee fasen omvatten.
Geleid door EDTM, zullen we eerst modellen bouwen voor besluitvorming over UVR-bescherming (gebruik van zonnebrandcrème, schaduw zoeken, gebruik van hoed, gebruik van beschermende kleding) met behulp van etnografische interviews in huis met 25 melanoom-FDR's (Fase I).
In fase II testen we de validiteit van elk samengesteld model.
Dit zal worden voltooid met behulp van EMA-gegevensverzameling met 60 verschillende melanoom-FDR's uit fase I die zullen rapporteren over hun gebruik van zonnebrandcrème, schaduw zoeken, gebruik van hoed en gebruik van UVR-beschermende kleding en besluitvorming over deze resultaten via interactieve stemreactie ( IVR) systeem en audio verhalende dagboeken (met behulp van een digitale voicerecorder).
We zullen de validiteit van elk model onderzoeken en de invloed onderzoeken van theoriegestuurde affectieve en cognitieve voorspellers van het behoud van UVR-bescherming in de loop van de tijd.
|
Fase I omvat interviews thuis met 25 deelnemers om inzicht te krijgen in de factoren die van invloed zijn op de besluitvorming van deelnemers over UVR-bescherming (gebruik van zonnebrandcrème, schaduw zoeken, gebruik van hoed, gebruik van beschermende kleding).
In fase II zijn we van plan om een steekproef van 60 melanoom-eerstegraadsverwanten (FDR's) te rekruteren en een elektronisch verhalend dagboek te gebruiken om hun dagelijkse gedrag met betrekking tot UVR-bescherming vast te leggen.
Ze zullen worden gevraagd om gedurende 14 dagen een interactief voice response (IVR) -systeem bij zich te hebben en ze moeten zich in de continentale Verenigde Staten bevinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers geïnterviewd over UVR-beschermingsgedrag.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om modellen te genereren die besluitvorming verklaren over vier UVR-beschermingsgedragingen (gebruik van zonnebrandcrème, zoeken naar schaduw, gebruik van een hoed, gebruik van beschermende kleding) bij eerstegraads familieleden van melanoompatiënten.
Dit was een inductieve, kwalitatieve studie die gebruik maakte van een open interview om het doel te bereiken.
Cohort 1 werd gebruikt voor dit doel.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om theoriegestuurde affectieve en cognitieve voorspellers van UVR-beschermingsbehoud (zonnebrandmiddelgebruik, zoeken naar schaduw, hoedgebruik en gebruik van UVR-beschermende kleding) in realtime te onderzoeken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om theoriegestuurde affectieve en cognitieve voorspellers van UVR-beschermingsonderhoud (zonnebrandcrèmegebruik, schaduwzoeken, hoedgebruik en gebruik van UVR-beschermende kleding) te onderzoeken die in realtime werden beoordeeld.
Fase 1 werd niet beoordeeld voor deze uitkomstmaat.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
30 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-137
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .