- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01004952
Medindo a tomada de decisão em tempo real sobre proteção contra radiação ultravioleta (UVR)
7 de novembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Medindo a tomada de decisão em tempo real sobre a proteção UVR
O objetivo deste estudo é entender como as pessoas tomam decisões sobre proteção solar.
Este estudo é importante para ajudar na proteção contra a exposição solar, uma vez que é um dos principais fatores de risco para o melanoma.
Os investigadores gostariam de entender as decisões que as pessoas tomam sobre proteção solar para que possam melhorar sua capacidade de ajudar indivíduos que possam estar em risco de melanoma.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes cujos FDRs podem ser elegíveis para este estudo serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador do protocolo ou a equipe de pesquisa do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identificará pacientes com melanoma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um parente biológico de primeiro grau (uma criança, irmão ou pai) conforme auto-relato de um paciente cirúrgico de acompanhamento MSKCC diagnosticado com melanoma conforme relatório de patologia ou julgamento do médico;
- Inglês fluente; as pesquisas foram elaboradas e validadas em inglês e atualmente não estão disponíveis em outros idiomas. A tradução de questionários para outros idiomas exigiria o restabelecimento da confiabilidade e validade dessas medidas. Portanto, os participantes devem ser capazes de se comunicar em inglês para concluir as pesquisas.
- 18 anos de idade ou mais;
- Somente para a Fase I: FDRs que moram em um raio de 50 milhas de MSKCC para possibilitar que a Sra. Shuk possa chegar à casa de cada pessoa para a entrevista em casa sem que o custo seja proibitivo;
- Somente para a Fase I: Consegue se lembrar de um período em que esteve exposto ao sol por pelo menos uma hora em um dia ensolarado no último verão de 2009.
- Somente para a Fase I: Pode se lembrar de um período separado em que ele/ela esteve exposto ao sol por pelo menos uma hora em um dia ensolarado no último verão de 2009, mas ele/ela estava em um local diferente do período mencionado acima.
- Somente para a Fase II: FDRs que relatam pelo menos 1 hora consecutiva pela manhã (da madrugada às 12h30) e 1 hora consecutiva à tarde (12h30 às 17h) de atividades ao ar livre diárias (fins de semana e dias da semana) no questionário de triagem
Critério de exclusão:
- Familiares de primeiro grau de pacientes com melanoma que relatam nunca ter feito uso de proteção UV;
- Os pacientes que fornecerem consentimento para a Fase I não serão elegíveis para a Fase II.
- Qualquer parente de primeiro grau de um paciente com melanoma que já tenha um parente de primeiro grau que consentiu no estudo;
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
questionário de triagem
Este estudo envolverá duas fases.
Guiados pelo EDTM, vamos primeiro construir modelos de tomada de decisão sobre proteção UVR (uso de protetor solar, busca de sombra, uso de chapéu, uso de roupas de proteção) usando entrevistas etnográficas domiciliares com 25 FDRs de melanoma (Fase I).
Na Fase II, testaremos a validade de cada modelo composto.
Isso será concluído usando a coleta de dados da EMA com 60 diferentes FDRs de melanoma da Fase I, que relatarão o uso de protetor solar, busca de sombra, uso de chapéu e uso de roupas de proteção UVR e tomada de decisão em relação a esses resultados por meio de resposta de voz interativa ( IVR) e diários narrativos em áudio (usando um gravador de voz digital).
Examinaremos a validade de cada modelo e examinaremos a influência dos preditores afetivos e cognitivos baseados na teoria da manutenção da proteção UVR ao longo do tempo.
|
A Fase I envolve entrevistas domiciliares com 25 participantes para entender os fatores que afetam a tomada de decisão dos participantes sobre a proteção UVR (uso de protetor solar, procura de sombra, uso de chapéu, uso de roupas de proteção).
Na Fase II, planejamos recrutar uma amostra de 60 parentes de primeiro grau (FDRs) com melanoma e usar um diário narrativo eletrônico para registrar seus comportamentos diários sobre proteção UVR.
Eles serão solicitados a carregar um sistema de resposta de voz interativa (IVR) por 14 dias e devem estar nos Estados Unidos continentais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Gerar modelos explicando a tomada de decisão sobre quatro comportamentos de proteção UVR (uso de protetor solar, procura de sombra, uso de chapéu, uso de roupas de proteção) em FDRs de melanoma.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Examinar preditores afetivos e cognitivos baseados em teoria da manutenção da proteção UVR (uso de protetor solar, procura de sombra, uso de chapéu e uso de roupas de proteção UVR) avaliados em tempo real.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
30 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-137
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em questionário de triagem
-
Gobiquity Mobile HealthConcluído
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRecrutamento
-
Madigan Army Medical CenterRecrutamentoInfecções sexualmente transmissíveisEstados Unidos
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesConcluídoCegueira | Deficiência visualIrã (Republic Islâmica do Irã
-
University of HawaiiAtivo, não recrutando