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Medindo a tomada de decisão em tempo real sobre proteção contra radiação ultravioleta (UVR)

7 de novembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medindo a tomada de decisão em tempo real sobre a proteção UVR

O objetivo deste estudo é entender como as pessoas tomam decisões sobre proteção solar. Este estudo é importante para ajudar na proteção contra a exposição solar, uma vez que é um dos principais fatores de risco para o melanoma. Os investigadores gostariam de entender as decisões que as pessoas tomam sobre proteção solar para que possam melhorar sua capacidade de ajudar indivíduos que possam estar em risco de melanoma.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes cujos FDRs podem ser elegíveis para este estudo serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador do protocolo ou a equipe de pesquisa do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identificará pacientes com melanoma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um parente biológico de primeiro grau (uma criança, irmão ou pai) conforme auto-relato de um paciente cirúrgico de acompanhamento MSKCC diagnosticado com melanoma conforme relatório de patologia ou julgamento do médico;
  • Inglês fluente; as pesquisas foram elaboradas e validadas em inglês e atualmente não estão disponíveis em outros idiomas. A tradução de questionários para outros idiomas exigiria o restabelecimento da confiabilidade e validade dessas medidas. Portanto, os participantes devem ser capazes de se comunicar em inglês para concluir as pesquisas.
  • 18 anos de idade ou mais;
  • Somente para a Fase I: FDRs que moram em um raio de 50 milhas de MSKCC para possibilitar que a Sra. Shuk possa chegar à casa de cada pessoa para a entrevista em casa sem que o custo seja proibitivo;
  • Somente para a Fase I: Consegue se lembrar de um período em que esteve exposto ao sol por pelo menos uma hora em um dia ensolarado no último verão de 2009.
  • Somente para a Fase I: Pode se lembrar de um período separado em que ele/ela esteve exposto ao sol por pelo menos uma hora em um dia ensolarado no último verão de 2009, mas ele/ela estava em um local diferente do período mencionado acima.
  • Somente para a Fase II: FDRs que relatam pelo menos 1 hora consecutiva pela manhã (da madrugada às 12h30) e 1 hora consecutiva à tarde (12h30 às 17h) de atividades ao ar livre diárias (fins de semana e dias da semana) no questionário de triagem

Critério de exclusão:

  • Familiares de primeiro grau de pacientes com melanoma que relatam nunca ter feito uso de proteção UV;
  • Os pacientes que fornecerem consentimento para a Fase I não serão elegíveis para a Fase II.
  • Qualquer parente de primeiro grau de um paciente com melanoma que já tenha um parente de primeiro grau que consentiu no estudo;
  • Incapaz de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
questionário de triagem
Este estudo envolverá duas fases. Guiados pelo EDTM, vamos primeiro construir modelos de tomada de decisão sobre proteção UVR (uso de protetor solar, busca de sombra, uso de chapéu, uso de roupas de proteção) usando entrevistas etnográficas domiciliares com 25 FDRs de melanoma (Fase I). Na Fase II, testaremos a validade de cada modelo composto. Isso será concluído usando a coleta de dados da EMA com 60 diferentes FDRs de melanoma da Fase I, que relatarão o uso de protetor solar, busca de sombra, uso de chapéu e uso de roupas de proteção UVR e tomada de decisão em relação a esses resultados por meio de resposta de voz interativa ( IVR) e diários narrativos em áudio (usando um gravador de voz digital). Examinaremos a validade de cada modelo e examinaremos a influência dos preditores afetivos e cognitivos baseados na teoria da manutenção da proteção UVR ao longo do tempo.
A Fase I envolve entrevistas domiciliares com 25 participantes para entender os fatores que afetam a tomada de decisão dos participantes sobre a proteção UVR (uso de protetor solar, procura de sombra, uso de chapéu, uso de roupas de proteção). Na Fase II, planejamos recrutar uma amostra de 60 parentes de primeiro grau (FDRs) com melanoma e usar um diário narrativo eletrônico para registrar seus comportamentos diários sobre proteção UVR. Eles serão solicitados a carregar um sistema de resposta de voz interativa (IVR) por 14 dias e devem estar nos Estados Unidos continentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gerar modelos explicando a tomada de decisão sobre quatro comportamentos de proteção UVR (uso de protetor solar, procura de sombra, uso de chapéu, uso de roupas de proteção) em FDRs de melanoma.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Examinar preditores afetivos e cognitivos baseados em teoria da manutenção da proteção UVR (uso de protetor solar, procura de sombra, uso de chapéu e uso de roupas de proteção UVR) avaliados em tempo real.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

30 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em questionário de triagem

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