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Misurazione del processo decisionale in tempo reale sulla protezione dai raggi ultravioletti (UVR).

5 gennaio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Misurazione del processo decisionale in tempo reale sulla protezione UVR

Lo scopo di questo studio è capire come le persone prendono decisioni sulla protezione solare. Questo studio è importante per aiutare a proteggere dall'esposizione al sole, poiché è uno dei principali fattori di rischio per il melanoma. Gli investigatori vorrebbero capire le decisioni che le persone prendono sulla protezione solare in modo che possano migliorare la loro capacità di aiutare le persone che potrebbero essere a rischio di melanoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti i cui FDR potrebbero essere idonei per questo studio saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, lo sperimentatore del protocollo o il team di ricerca presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identificherà i pazienti che sono pazienti con melanoma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un parente biologico di primo grado (un bambino, un fratello o un genitore) secondo l'autovalutazione di un paziente chirurgico di follow-up MSKCC con diagnosi di melanoma secondo il rapporto patologico o il giudizio del medico;
  • Inglese fluente; i sondaggi sono stati progettati e validati in inglese e non sono attualmente disponibili in altre lingue. La traduzione dei questionari in altre lingue richiederebbe di ristabilire l'attendibilità e la validità di queste misure. Pertanto, i partecipanti devono essere in grado di comunicare in inglese per completare i sondaggi.
  • 18 anni o più;
  • Solo per la Fase I: FDR che vivono entro un raggio di 50 miglia da MSKCC per rendere possibile alla signora Shuk la possibilità di arrivare a casa di ogni persona per il colloquio a domicilio senza che il costo sia proibitivo;
  • Solo per la fase I: può ricordare un periodo in cui è stato al sole per almeno un'ora in una giornata di sole della scorsa estate 2009.
  • Solo per la fase I: può ricordare un periodo separato in cui è stato al sole per almeno un'ora in una giornata di sole della scorsa estate 2009, ma si trovava in un luogo diverso dal periodo sopra indicato.
  • Solo per la Fase II: FDR che autodichiarano almeno 1 ora consecutiva al mattino (dall'alba alle 12:30) e 1 ora consecutiva al pomeriggio (12:30-17) di attività all'aperto giornaliere (fine settimana e giorni feriali) durante questionario di selezione

Criteri di esclusione:

  • Parenti di primo grado di pazienti affetti da melanoma che riferiscono di non aver mai usato la protezione UVR;
  • I pazienti che forniscono il consenso per la Fase I non saranno idonei per la Fase II.
  • Qualsiasi parente di primo grado di un paziente con melanoma che abbia già un parente di primo grado che ha acconsentito allo studio;
  • Impossibile fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
questionario di selezione
Questo studio comporterà due fasi. Guidati dall'EDTM, costruiremo prima modelli di processo decisionale sulla protezione UVR (uso di creme solari, ricerca dell'ombra, uso di cappelli, uso di indumenti protettivi) utilizzando interviste etnografiche a domicilio con 25 FDR di melanoma (Fase I). Nella Fase II, testeremo la validità di ciascun modello composito. Ciò sarà completato utilizzando la raccolta di dati dell'EMA con 60 diversi FDR di melanoma della Fase I che riferiranno sull'uso della protezione solare, sulla ricerca dell'ombra, sull'uso del cappello e sull'uso di indumenti protettivi dai raggi UV e sul processo decisionale relativo a questi risultati tramite risposta vocale interattiva ( IVR) e diari narrativi audio (utilizzando un registratore vocale digitale). Esamineremo la validità di ciascun modello ed esamineremo l'influenza dei predittori affettivi e cognitivi guidati dalla teoria del mantenimento della protezione UVR nel tempo.
La fase I prevede interviste a domicilio di 25 partecipanti per comprendere i fattori che influenzano il processo decisionale dei partecipanti sulla protezione UVR (uso di creme solari, ricerca dell'ombra, uso di cappelli, uso di indumenti protettivi). Nella Fase II, prevediamo di reclutare un campione di 60 parenti di primo grado (FDR) di melanoma e utilizzare un diario narrativo elettronico per registrare i loro comportamenti quotidiani sulla protezione dai raggi UV. Verrà chiesto loro di portare con sé un sistema di risposta vocale interattiva (IVR) per 14 giorni e dovrebbero trovarsi negli Stati Uniti continentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti intervistati sui comportamenti di protezione dai raggi UV.
Lasso di tempo: 1 anno
Generare modelli per spiegare il processo decisionale riguardante quattro comportamenti di protezione dai raggi UV (uso della crema solare, ricerca dell'ombra, uso del cappello, uso di indumenti protettivi) nei familiari di primo grado di pazienti con melanoma. Questo è stato uno studio qualitativo induttivo che ha utilizzato un'intervista aperta per raggiungere l'obiettivo. La coorte 1 è stata utilizzata per questo obiettivo.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i predittori affettivi e cognitivi guidati dalla teoria della manutenzione della protezione dai raggi UV (uso della protezione solare, ricerca dell'ombra, uso del cappello e uso di indumenti protettivi dai raggi UV) valutati in tempo reale.
Lasso di tempo: 1 anno
Per esaminare i predittori affettivi e cognitivi guidati dalla teoria del mantenimento della protezione dai raggi UV (uso della crema solare, ricerca dell'ombra, uso del cappello e uso di indumenti protettivi dai raggi UV) valutati in tempo reale. La Fase 1 non è stata valutata per questa Misura di Esito.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2009

Primo Inserito (Stimato)

30 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su questionario di selezione

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