- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01004952
Misurazione del processo decisionale in tempo reale sulla protezione dai raggi ultravioletti (UVR).
5 gennaio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Misurazione del processo decisionale in tempo reale sulla protezione UVR
Lo scopo di questo studio è capire come le persone prendono decisioni sulla protezione solare.
Questo studio è importante per aiutare a proteggere dall'esposizione al sole, poiché è uno dei principali fattori di rischio per il melanoma.
Gli investigatori vorrebbero capire le decisioni che le persone prendono sulla protezione solare in modo che possano migliorare la loro capacità di aiutare le persone che potrebbero essere a rischio di melanoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti i cui FDR potrebbero essere idonei per questo studio saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, lo sperimentatore del protocollo o il team di ricerca presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identificherà i pazienti che sono pazienti con melanoma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un parente biologico di primo grado (un bambino, un fratello o un genitore) secondo l'autovalutazione di un paziente chirurgico di follow-up MSKCC con diagnosi di melanoma secondo il rapporto patologico o il giudizio del medico;
- Inglese fluente; i sondaggi sono stati progettati e validati in inglese e non sono attualmente disponibili in altre lingue. La traduzione dei questionari in altre lingue richiederebbe di ristabilire l'attendibilità e la validità di queste misure. Pertanto, i partecipanti devono essere in grado di comunicare in inglese per completare i sondaggi.
- 18 anni o più;
- Solo per la Fase I: FDR che vivono entro un raggio di 50 miglia da MSKCC per rendere possibile alla signora Shuk la possibilità di arrivare a casa di ogni persona per il colloquio a domicilio senza che il costo sia proibitivo;
- Solo per la fase I: può ricordare un periodo in cui è stato al sole per almeno un'ora in una giornata di sole della scorsa estate 2009.
- Solo per la fase I: può ricordare un periodo separato in cui è stato al sole per almeno un'ora in una giornata di sole della scorsa estate 2009, ma si trovava in un luogo diverso dal periodo sopra indicato.
- Solo per la Fase II: FDR che autodichiarano almeno 1 ora consecutiva al mattino (dall'alba alle 12:30) e 1 ora consecutiva al pomeriggio (12:30-17) di attività all'aperto giornaliere (fine settimana e giorni feriali) durante questionario di selezione
Criteri di esclusione:
- Parenti di primo grado di pazienti affetti da melanoma che riferiscono di non aver mai usato la protezione UVR;
- I pazienti che forniscono il consenso per la Fase I non saranno idonei per la Fase II.
- Qualsiasi parente di primo grado di un paziente con melanoma che abbia già un parente di primo grado che ha acconsentito allo studio;
- Impossibile fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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questionario di selezione
Questo studio comporterà due fasi.
Guidati dall'EDTM, costruiremo prima modelli di processo decisionale sulla protezione UVR (uso di creme solari, ricerca dell'ombra, uso di cappelli, uso di indumenti protettivi) utilizzando interviste etnografiche a domicilio con 25 FDR di melanoma (Fase I).
Nella Fase II, testeremo la validità di ciascun modello composito.
Ciò sarà completato utilizzando la raccolta di dati dell'EMA con 60 diversi FDR di melanoma della Fase I che riferiranno sull'uso della protezione solare, sulla ricerca dell'ombra, sull'uso del cappello e sull'uso di indumenti protettivi dai raggi UV e sul processo decisionale relativo a questi risultati tramite risposta vocale interattiva ( IVR) e diari narrativi audio (utilizzando un registratore vocale digitale).
Esamineremo la validità di ciascun modello ed esamineremo l'influenza dei predittori affettivi e cognitivi guidati dalla teoria del mantenimento della protezione UVR nel tempo.
|
La fase I prevede interviste a domicilio di 25 partecipanti per comprendere i fattori che influenzano il processo decisionale dei partecipanti sulla protezione UVR (uso di creme solari, ricerca dell'ombra, uso di cappelli, uso di indumenti protettivi).
Nella Fase II, prevediamo di reclutare un campione di 60 parenti di primo grado (FDR) di melanoma e utilizzare un diario narrativo elettronico per registrare i loro comportamenti quotidiani sulla protezione dai raggi UV.
Verrà chiesto loro di portare con sé un sistema di risposta vocale interattiva (IVR) per 14 giorni e dovrebbero trovarsi negli Stati Uniti continentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti intervistati sui comportamenti di protezione dai raggi UV.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Generare modelli per spiegare il processo decisionale riguardante quattro comportamenti di protezione dai raggi UV (uso della crema solare, ricerca dell'ombra, uso del cappello, uso di indumenti protettivi) nei familiari di primo grado di pazienti con melanoma.
Questo è stato uno studio qualitativo induttivo che ha utilizzato un'intervista aperta per raggiungere l'obiettivo.
La coorte 1 è stata utilizzata per questo obiettivo.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esaminare i predittori affettivi e cognitivi guidati dalla teoria della manutenzione della protezione dai raggi UV (uso della protezione solare, ricerca dell'ombra, uso del cappello e uso di indumenti protettivi dai raggi UV) valutati in tempo reale.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per esaminare i predittori affettivi e cognitivi guidati dalla teoria del mantenimento della protezione dai raggi UV (uso della crema solare, ricerca dell'ombra, uso del cappello e uso di indumenti protettivi dai raggi UV) valutati in tempo reale.
La Fase 1 non è stata valutata per questa Misura di Esito.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2009
Primo Inserito (Stimato)
30 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-137
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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