- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01004952
Måling af beslutninger i realtid om beskyttelse mod ultraviolet stråling (UVR).
5. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Måling af beslutninger i realtid om UVR-beskyttelse
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan mennesker træffer beslutninger om solbeskyttelse.
Denne undersøgelse er vigtig for at hjælpe med at beskytte mod soleksponering, da den er en væsentlig risikofaktor for melanom.
Efterforskerne vil gerne forstå de beslutninger, folk træffer om solbeskyttelse, så de kan forbedre deres evne til at hjælpe personer, der kan være i risiko for at få melanom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, hvis FDR'er kan være kvalificerede til denne undersøgelse, vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) vil identificere patienter, der er melanompatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En førstegrads biologisk slægtning (et barn, søskende eller forælder) i henhold til selvrapport fra en MSKCC-opfølgende kirurgisk patient diagnosticeret med melanom i henhold til patologirapport eller klinikerens vurdering;
- engelsk-flydende; undersøgelserne er designet og valideret på engelsk og er i øjeblikket ikke tilgængelige på andre sprog. Oversættelse af spørgeskemaer til andre sprog vil kræve, at disse foranstaltningers pålidelighed og gyldighed genetableres. Deltagerne skal derfor kunne kommunikere på engelsk for at gennemføre undersøgelserne.
- 18 år eller ældre;
- Kun for fase I: FDR'er, der bor inden for en radius af 50 mil fra MSKCC for at gøre det muligt for fru Shuk at være i stand til at ankomme til hver persons hjem til hjemmeinterviewet uden at omkostningerne er uoverkommelige;
- Kun for fase I: Kan huske en periode, hvor hun/han var ude i solen i mindst en time på en solskinsdag den sidste sommer 2009.
- Kun for fase I: Kan huske en separat periode, hvor hun/han var ude i solen i mindst én time på en solskinsdag den sidste sommer 2009, men han/hun var et andet sted end den periode, der er refereret til ovenfor.
- Kun for fase II: FDR'ere, der selv rapporterer mindst 1 sammenhængende time om morgenen (daggry til 12:30) og 1 sammenhængende time om eftermiddagen (12:30-17:00) med daglige (weekend og hverdage) udendørs aktiviteter på screeningsspørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Førstegradsslægtninge til melanompatienter, der rapporterer aldrig at bruge UVR-beskyttelse;
- Patienter, der giver samtykke til fase I, vil ikke være berettiget til fase II.
- Enhver førstegradsslægtning til en melanompatient, som allerede har en førstegradsslægtning, der har givet sit samtykke til undersøgelsen;
- Kan ikke give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
screeningsspørgeskema
Denne undersøgelse vil omfatte to faser.
Vejledt af EDTM vil vi først bygge modeller for beslutningstagning om UVR-beskyttelse (brug af solcreme, skyggesøgning, brug af hatte, brug af beskyttelsestøj) ved hjælp af etnografiske interviews i hjemmet med 25 melanom-FDR'er (Fase I).
I fase II vil vi teste validiteten af hver sammensat model.
Dette vil blive afsluttet ved hjælp af EMA-dataindsamling med 60 forskellige melanom-FDR'er fra fase I, som vil rapportere om deres brug af solcreme, skyggesøgning, brug af hat og brug af UVR-beskyttende tøj og beslutningstagning vedrørende disse resultater via interaktiv stemmerespons ( IVR) system og lydfortællingsdagbøger (ved hjælp af en digital stemmeoptager).
Vi vil undersøge validiteten af hver model og undersøge indflydelsen af teoridrevne affektive og kognitive prædiktorer for vedligeholdelse af UVR-beskyttelse over tid.
|
Fase I involverer hjemmeinterview af 25 deltagere for at forstå de faktorer, der påvirker deltagernes beslutningstagning om UVR-beskyttelse (brug af solcreme, skyggesøgning, brug af hatte, brug af beskyttelsestøj).
I fase II planlægger vi at rekruttere en prøve på 60 melanom-førstegrads-slægtninge (FDR'er) og bruge en elektronisk fortællende dagbog til at registrere deres daglige adfærd om UVR-beskyttelse.
De vil blive bedt om at bære et interaktivt stemmesvar (IVR) system i 14 dage, og de bør være på det kontinentale USA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere interviewet om UVR-beskyttelsesadfærd.
Tidsramme: 1 år
|
At generere modeller, der forklarer beslutningstagning om fire UVR-beskyttelsesadfærder (brug af solcreme, søgen efter skygge, brug af hat, brug af beskyttende tøj) hos melanoma FDR'er.
Dette var en induktiv, kvalitativ undersøgelse, der brugte et åbent interview til at opnå formålet.
Kohorte 1 blev brugt til dette formål.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At Undersøge Teoridrevne Affektive og Kognitive Prædiktorer for Vedligeholdelse af UVR-beskyttelse (Brug af Solcreme, Søgen efter Skygge, Brug af Hat og Brug af UVR-beskyttende Tøj) Vurderet i Realtid.
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge teori-drevne affektive og kognitive prædiktorer for vedligeholdelse af UVR-beskyttelse (solcremebrug, skyggeopsøgning, hatbrug og brug af UVR-beskyttende tøj) vurderet i realtid.
Fase 1 blev ikke vurderet for dette udfaldsmål.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2009
Først opslået (Anslået)
30. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-137
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteRekrutteringHjerne metastaser fra brystkræft | Hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Hjerne metastaser fra melanomaHolland
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med screeningsspørgeskema
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Afsluttet
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAfsluttet
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Slutstadie nyresygdom | Nyretransplantation | Dialyserelateret komplikationCanada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaAfsluttetSkydevåbenskade | Skydevåbensikkerhed | Ejerskab af skydevåbenForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetHepatitis C | HIV/AIDS | Hiv | HCV Co-infektion | HIV/AIDS og infektionerForenede Stater
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... og andre samarbejdspartnereRekruttering