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Formation stratégique pour optimiser les fonctions neurocognitives chez les personnes âgées (ViCTOR)

12 janvier 2022 mis à jour par: The University of Texas at Dallas
L'objectif du présent essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle approche d'entraînement cognitif utilisant des jeux simulés, où les personnes âgées apprendront à déployer de manière flexible le contrôle attentionnel pendant la mémoire de travail, pour la prévention de la maladie d'Alzheimer (MA). Sur la base de nos travaux pilotes approfondis, nous prévoyons des améliorations liées à la formation dans les fonctions neurales et cognitives sur un large éventail de capacités cognitives en raison de l'importance du contrôle attentionnel et de la mémoire de travail dans de nombreux types de cognition. Ces résultats sont largement applicables à la santé cognitive et à la qualité de vie des Américains âgés, et ont un potentiel supplémentaire pour compenser les processus dégénératifs communs au vieillissement normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Presque toutes les personnes âgées souffrent de fragilité cognitive avec l'âge, environ un tiers des adultes âgés de 85 ans ou plus souffrant de la maladie d'Alzheimer (MA). La fragilité cognitive, en particulier la MA, menace de submerger les ressources médicales aux États-Unis et dans une grande partie du monde développé. Par conséquent, il est important que nous apprenions à optimiser et à maintenir les performances cognitives chez les personnes âgées fragiles sur le plan cognitif, en particulier celles qui présentent un risque élevé de souffrir de la maladie d'Alzheimer, comme les adultes de plus de 70 ans où plus de la moitié expriment une pathologie de la maladie d'Alzheimer. Le présent essai contrôlé randomisé à plusieurs bras adopte une nouvelle approche théorique pour améliorer la cognition chez les personnes âgées en les entraînant à déployer de manière flexible la concentration attentionnelle dans la mémoire de travail. La flexibilité dans l'allocation et la commutation des ressources attentionnelles sera formée en faisant en sorte que les participants répondent à des signaux imprévisibles dans la mémoire de travail. La capacité à allouer de manière flexible et efficace le contrôle attentionnel sous-tend une performance réussie sur un large éventail de tâches cognitives. Par conséquent, la formation dans ce domaine peut améliorer les performances non seulement sur des tâches connexes (transfert proche), mais également sur des tâches qui ne sont visiblement pas liées à la tâche de formation (transfert lointain).

La proposition actuelle comporte trois bras d'entraînement et utilise des simulations basées sur le jeu dans tous les bras chez les personnes âgées en bonne santé. Les deux premiers bras utilisent des jeux de simulation conçus par des expérimentateurs, où les participants seront formés soit sur des jeux de mémoire de travail à contrôle attentionnel faible prévisible (bras 1) soit à contrôle attentionnel élevé imprévisible (bras 2). Le troisième bras utilise un jeu de stratégie disponible dans le commerce nécessitant le plus haut niveau de contrôle attentionnel, en ajoutant le multitâche aux changements attentionnels imprévisibles de la mémoire de travail. Dans les trois bras de formation, les changements neuronaux et cognitifs dans les tâches de transfert proche (résultat secondaire) et lointain (résultat principal) seront examinés immédiatement après l'intervention ; les changements cognitifs seront également évalués à 6 mois après la formation. De plus, des données de neuroimagerie de base en une seule session (pas de formation) seront collectées dans un groupe de contrôle fonctionnel de jeunes adultes. Nous nous attendons à ce que les bras d'entraînement au contrôle attentionnel élevé améliorent considérablement la cognition proche et lointaine chez les personnes âgées, la fragilité cognitive interagissant avec la mesure dans laquelle le contrôle attentionnel est entraîné. On s'attend également à ce que les bras d'entraînement à contrôle attentionnel élevé augmentent l'activation cérébrale compensatoire après l'intervention, pour les tâches de transfert proches et lointaines dans le scanner, imitant l'activité de base des cerveaux plus jeunes. Ces bras d'entraînement devraient également avoir un impact positif sur les structures cérébrales qui déclinent progressivement avec le vieillissement. Cet essai clinique aboutira au développement d'outils d'intervention comportementale, qui auront le potentiel de retarder l'apparition de troubles liés à la mémoire, tels que la MA, en instanciant des améliorations durables des fonctions cognitives chez les personnes âgées. De telles interventions peuvent non seulement améliorer la qualité de vie d'un individu, mais aussi réduire le fardeau financier d'une société qui vieillit rapidement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins une 10e année d'études
  • A appris l'anglais avant l'âge de 5 ans
  • Si femme, pas enceinte ou susceptible d'être enceinte
  • Droitier
  • Score Mini Mental State (MMSE) de 26 ou plus (pour les personnes âgées uniquement), score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 24 ou plus (pour les personnes âgées uniquement)
  • La capacité physique et sensorielle suffisante pour entreprendre une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle

Critère d'exclusion:

  • Le daltonisme évalué par le test d'Ishihara pour le déficit de couleur
  • Acuité visuelle inférieure à 20/30 sur le diagramme de Snellen après correction
  • Diagnostic de tout trouble psychiatrique ou neurologique majeur
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire autre que l'hypertension traitée
  • Maladie ou traumatisme affectant le système nerveux central
  • Toxicomanie/alcoolisme et médication avec des antidépresseurs, des antipsychotiques ou des hypnotiques autre qu'occasionnellement au coucher
  • L'imagerie par résonance magnétique structurelle révèle des signes de pathologie (par ex. infarctus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Low-C
Dans un jeu de simulation conçu par des expérimentateurs, les participants seront formés sur les changements de contrôle attentionnels prévisibles pendant la mémoire de travail.
Comportemental: Low-C
Il s'agit du groupe de contrôle actif, où les participants seront formés pour jouer à un jeu développé par un expérimentateur qui nécessite le moins de contrôle attentionnel parmi tous les bras.
Autres noms:
  • Observation d'oiseaux prévisible
Expérimental: Do élevé
Dans un jeu de simulation conçu par des expérimentateurs, les participants seront formés sur les changements de contrôle attentionnels élevés imprévisibles pendant la mémoire de travail.
Comportemental: Do élevé
Dans cette intervention, les participants seront formés sur ce jeu développé par des expérimentateurs qui nécessite beaucoup de contrôle attentionnel.
Autres noms:
  • Observation d'oiseaux imprévisible
Expérimental: High-C+
Dans ce jeu vidéo disponible dans le commerce, en plus des changements imprévisibles de contrôle attentionnel dans la mémoire de travail, la commutation de tâches et la planification des ressources seront entraînées.
Comportemental: High-C+
Un jeu vidéo commercial sera utilisé qui demande beaucoup de contrôle attentionnel.
Autres noms:
  • Jeu vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement immédiat du score composite de la mémoire épisodique
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)

Changement du score composite de la mémoire épisodique entre le départ et après l'entraînement (c'est-à-dire après 8 semaines d'entraînement). Le score composite de mémoire épisodique inclura les réponses correctes de 3 tâches de mémoire épisodique :

  1. Mémoire de séquence d'images
  2. Test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
  3. Rappel d'histoire (MMSE)

Pour toutes les tâches, des formulaires alternatifs seront utilisés pour les tests de base et pour la post-formation. Les détails des tâches sont énumérés ci-dessous :

  1. Les participants sont invités à reproduire une séquence d'images affichée à l'écran.
  2. Quinze mots sont lus aux participants. Immédiatement après, le participant est invité à rappeler la liste complète. Ceci est répété plusieurs fois.
  3. Une courte histoire est lue au participant. Immédiatement après, le participant est invité à répéter l'histoire.
9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
Variation sur 6 mois du score composite de mémoire épisodique
Délai: 8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)

Changement du score composite de la mémoire épisodique entre le départ et 6 mois après la fin de la formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation). Le score composite de mémoire épisodique inclura les réponses correctes de 3 tâches de mémoire épisodique :

  1. Mémoire de séquence d'images
  2. RAVLT
  3. Rappel d'histoire (MMSE)
8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement immédiat du score composite du contrôle exécutif
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)

Changement du score composite de la mémoire épisodique entre le départ et après l'entraînement (c'est-à-dire après 8 semaines d'entraînement). Le score composite du contrôle exécutif comprendra les réponses correctes de 6 tâches :

  1. Temps de réponse de commutation de tâche (RT)
  2. Précision de changement dimensionnel
  3. Flâneur RT
  4. Stroop RT
  5. Visual N-back RT
  6. Précision de la mise à jour de la mémoire verbale

Pour toutes les tâches, des formulaires alternatifs seront utilisés pour les tests de base et pour la post-formation.
9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
Variation sur 6 mois du score composite du contrôle exécutif
Délai: 8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)

Changement du score composite du contrôle exécutif de la ligne de base à 6 mois après la fin de la formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation). Le score composite du contrôle exécutif comprendra les réponses correctes de 6 tâches :

  1. Changement de tâche RT
  2. Précision de changement dimensionnel
  3. Flâneur RT
  4. Stroop RT
  5. Visual N-back RT
  6. Précision de la mise à jour de la mémoire verbale

Des formulaires alternatifs seront utilisés au départ et 6 mois après la fin de la formation.
8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement immédiat du score composite de raisonnement
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)

Changement du score composite de raisonnement de la ligne de base à la post-formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation). Le score composite de raisonnement comprendra les réponses correctes de 2 tâches :

  1. Raisonnement matriciel
  2. Casse-tête visuel

Pour toutes les tâches, des formulaires alternatifs seront utilisés pour les tests de base et pour la post-formation.
9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
Changement immédiat du score composite de capacité de mémoire de travail
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)

Changement du score composite de la capacité de mémoire de travail entre le début et la fin de l'entraînement (c'est-à-dire après 8 semaines d'entraînement). Le score composite de la capacité de la mémoire de travail comprendra les réponses correctes de 2 tâches :

  1. Liste de tri de la mémoire de travail
  2. Portée complexe

Pour toutes les tâches, des formulaires alternatifs seront utilisés pour les tests de base et pour la post-formation.
9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
Changement sur 6 mois du score composite de raisonnement
Délai: 8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)

Changement du score composite de Raisonnement de la ligne de base à 6 mois après la fin de la formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation). Le score composite de raisonnement comprendra les réponses correctes de 2 tâches :

  1. Raisonnement matriciel
  2. Casse-tête visuel

Pour toutes les tâches, des formulaires alternatifs seront utilisés pour les tests de base et 6 mois après la fin de la formation.
8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)
Variation sur 6 mois du score composite de la capacité de mémoire de travail
Délai: 8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)

Changement du score composite de la capacité de mémoire de travail entre le départ et 6 mois après la fin de la formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation). Le score composite de la capacité de la mémoire de travail comprendra les réponses correctes de 2 tâches :

  1. Liste de tri de la mémoire de travail
  2. Portée complexe

Pour toutes les tâches, des formulaires alternatifs seront utilisés pour les tests de base et 6 mois après la fin de la formation.
8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)
Changement immédiat du score composite du fonctionnement psychosocial - MIDUS-II
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)

Changement du score composite du fonctionnement psychosocial du début à la fin de la formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation). Le score composite du fonctionnement psychosocial comprendra les réponses correctes de 4 tâches :

  1. MIDUS-II
  2. Indice de réserve cognitive
  3. Test de mémoire comportementale Rivermead - III
  4. Nouvelle échelle générale d'auto-efficacité

Pour toutes les tâches, des formulaires alternatifs seront utilisés pour les tests de base et pour la post-formation.
9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
Changement sur 6 mois du score composite du fonctionnement psychosocial - MIDUS-II
Délai: 8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)

Changement du score composite du fonctionnement psychosocial entre le départ et 6 mois après la fin de la formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation). Le score composite du fonctionnement psychosocial comprendra les réponses correctes de 4 tâches :

  1. MIDUS-II
  2. Indice de réserve cognitive
  3. Test de mémoire comportementale Rivermead - III
  4. Nouvelle échelle générale d'auto-efficacité

Pour toutes les tâches, des formulaires alternatifs seront utilisés pour les tests de base et 6 mois après la fin de la formation.
8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)
Changement immédiat de la vitesse de traitement
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)

Changement du nombre d'éléments correctement codés en 2 minutes sur la tâche de substitution de symboles numériques de la ligne de base à la post-formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation).

Des formulaires alternatifs seront utilisés pour les tests de base et pour la post-formation.
9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
Changement de la vitesse de traitement sur 6 mois
Délai: 8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)

Changement du nombre d'éléments correctement codés en 2 minutes sur la tâche de substitution de symboles numériques de la ligne de base à la post-formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation).

Des formulaires alternatifs seront utilisés pour les tests de base et 6 mois après la fin de la formation.
8 mois (=6 mois de rétention + 9-10 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas at Dallas

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Première publication (Réel)

18 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 20-06
  • 1R56AG060052-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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