- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01395277
Rôle des flavanols dans la fonction cardiovasculaire dans le vieillissement en bonne santé
Effets des flavanols alimentaires sur la fonction vasculaire cutanée, périphérique et cérébrale chez les humains jeunes et âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Rôle de l'oxyde nitrique dans la fonction vasculaire. L'oxyde nitrique (NO) est une molécule de signalisation importante impliquée dans de nombreux processus physiologiques. Son rôle dans la fonction endothéliale et la régulation du flux sanguin est particulièrement intéressant. En réponse à la chaleur ou au stress pur contre les parois des vaisseaux sanguins, la couche endothéliale des vaisseaux sanguins libère du NO, ce qui provoque le relâchement des muscles lisses de la paroi vasculaire et la dilatation du vaisseau. Le stress thermique environnemental entraîne une augmentation du flux sanguin cutané pour permettre une meilleure perte de chaleur de la surface du corps vers l'environnement, et repose sur le NO. Le vieillissement normal réduit la biodisponibilité du NO, ce qui entraîne une altération de la capacité à augmenter le flux sanguin cutané en réponse au stress thermique environnemental. De plus, le flux sanguin cérébral est réduit et la rigidité artérielle est augmentée dans le processus de vieillissement normal, ce qui est au moins partiellement attribué aux réductions de la biodisponibilité du NO.
Effets des flavonoïdes alimentaires. Comme mentionné précédemment, les flavonoïdes sont un groupe de composés naturels présents dans les légumes, les fruits, le vin, le thé et le cacao. Les flavanols sont une sous-famille des flavonoïdes et sont quantitativement le composé le plus important de la famille des flavonoïdes dans les régimes alimentaires occidentaux. Il a été démontré que la consommation de flavanols améliore la santé vasculaire, augmente la sensibilité à l'insuline, diminue la tension artérielle, réduit l'agrégation plaquettaire et améliore le flux sanguin cérébral. Les caractéristiques chimiques de base des flavanols leur permettent d'agir comme des antioxydants classiques pour piéger les radicaux libres en diminuant le niveau d'oxydant dans les cellules. Des niveaux élevés de radicaux libres, en particulier de superoxyde, peuvent réduire la biodisponibilité du NO et donc toute action médiée par le NO. Le cacao et les produits à base de cacao sont de puissantes sources de flavanols et ont donc été largement utilisés comme intervention diététique pour étudier les effets de la supplémentation en flavanols sur divers états pathologiques.
Altérations de la santé vasculaire dans le processus normal de vieillissement. La capacité d'augmenter le flux sanguin cutané en réponse au stress thermique environnemental est perdue avec le vieillissement normal, en particulier lorsque les individus dépassent 65 ans. Une réponse atténuée du flux sanguin cutané lors d'une exposition à un stress thermique environnemental exposerait ces personnes âgées à un risque accru de maladie ou de décès liés à la chaleur. Il a été démontré que la capacité d'augmenter le flux sanguin cutané avec l'augmentation de la température de la peau contient un important composant d'oxyde nitrique, de sorte qu'un déficit de la biodisponibilité du NO, qui est également systématiquement observé dans les populations vieillissantes, pourrait vraisemblablement entraîner une réponse atténuée du flux sanguin cutané à la chaleur. stress. De plus, il est bien documenté que le flux sanguin cérébral est réduit tandis que la rigidité artérielle est augmentée dans le processus de vieillissement normal. En ce qui concerne la réduction du NO dans les populations vieillissantes, il a été démontré que la supplémentation en flavanols diminue la production de radicaux libres, qui peuvent piéger et réduire les niveaux de NO, améliorant ainsi les indices de santé vasculaire, y compris la vasodilatation médiée par le flux. Par conséquent, la supplémentation en flavanols peut maintenir la biodisponibilité du NO à des niveaux optimaux et fournir un moyen réalisable pour les populations vieillissantes de maintenir la santé vasculaire et de prévenir les maladies et les décès liés à la chaleur.
Importance:
Cette étude portera sur les mécanismes de l'altération du flux sanguin cutané et cérébral ainsi que sur l'augmentation de la rigidité artérielle qui peuvent survenir chez les populations vieillissantes. De plus, si l'hypothèse est correcte, les résultats de cette étude fourniront des preuves de l'efficacité des flavanols à utiliser (en tant qu'intervention simple et sûre sur le mode de vie) pour inverser ou combattre l'altération de la fonction vasculaire qui survient couramment chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin: Environmental and Autonomic Physiolgy Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 26 ans
- Hommes et femmes entre 65 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire
- maladie métabolique
- maladie neurologique
- Dame enceinte
- Fumeur actuel (ou fumé régulièrement au cours de la dernière année)
- Prend actuellement des médicaments connus pour affecter le système nerveux autonome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: High Flavanol d'abord puis Low Flavanol
Les mesures seront effectuées sur tous les participants à l'étude à deux reprises ; 1) avant et 2 heures après la consommation d'une boisson à "forte" teneur en flavanols et 2) avant et 2 heures après la consommation d'une boisson à "faible" teneur en flavanols.
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L'essai riche en flavanols sera effectué après consommation d'une boisson contenant 1 050 mg de flavanols de cacao disponibles dans le commerce qui seront mélangés à 250 ml d'eau distillée.
Les sujets consommeront cette boisson et les mesures seront effectuées 2 heures après la consommation.
L'essai low flavanol sera réalisé suite à la consommation d'une boisson contenant 0 mg de Cocoa Flavanols qui sera mélangée à 250 ml d'eau distillée.
Les sujets consommeront cette boisson et les mesures seront effectuées 2 heures après la consommation.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Low Flavanol d'abord puis High Flavanol
Les mesures seront effectuées sur tous les participants à l'étude à deux reprises ; 1) avant et 2 heures après la consommation d'une boisson à « faible » teneur en flavanols et 2) avant et 2 heures après la consommation d'une boisson à « haute » teneur en flavanols.
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L'essai low flavanol sera réalisé suite à la consommation d'une boisson contenant 0 mg de Cocoa Flavanols qui sera mélangée à 250 ml d'eau distillée.
Les sujets consommeront cette boisson et les mesures seront effectuées 2 heures après la consommation.
L'essai riche en flavanols sera effectué après consommation d'une boisson contenant 1 050 mg de flavanols de cacao disponibles dans le commerce qui seront mélangés à 250 ml d'eau distillée.
Les sujets consommeront cette boisson et les mesures seront effectuées 2 heures après la consommation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse du flux sanguin cutané à l'échauffement local de la peau.
Délai: avant (de base) et 2 heures après la consommation de boissons
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Le chauffage local du système vasculaire cutané à 42 degrés C est couramment utilisé pour évoquer une réponse maximale du flux sanguin cutané (uniquement au site du chauffage local).
Cette réponse dépend presque entièrement de la vasodilatation médiée par l'oxyde nitrique.
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avant (de base) et 2 heures après la consommation de boissons
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de l'onde de pouls / Rigidité artérielle
Délai: Avant (baseline) et 2 heures après la consommation de boisson
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L'évaluation de la vitesse de l'onde de pouls dans l'artère carotide commune et l'artère fémorale fournit un indice de rigidité artérielle.
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Avant (baseline) et 2 heures après la consommation de boisson
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R. Matthew Brothers, PhD, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-05-0029
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