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Comparaison de l'efficacité de la manipulation vertébrale et du yoga dans la lombalgie chronique (CTESMYCLBP)

26 février 2024 mis à jour par: SEFA HAKTAN HATIK

Comparaison de l'efficacité de la manipulation chiropratique et de l'approche d'exercice basée sur le yoga chez les patients souffrant de lombalgie chronique

Le but de notre étude était de comparer l’efficacité des manipulations chiropratiques et des techniques d’exercices basées sur le yoga sur la douleur, la fonctionnalité, la dépression et l’anxiété chez les patients souffrant de lombalgies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprendra 60 personnes entre 18 et 65 ans qui répondent aux critères d'inclusion. Les informations démographiques et anthropologiques seront enregistrées avant de commencer l'étude. Après ces mesures, les participants seront répartis au hasard en trois groupes. Ces groupes seront formés en groupe de manipulation chiropratique (n = 20), groupe d'exercices basés sur le yoga (n = 20) et groupe d'exercices conventionnels (groupe témoin) (n = 20).

Dans le groupe manipulation chiropratique, la manipulation chiropratique (manœuvre HVLA) sera appliquée aux facettes articulaires des vertèbres lombaires et à l'articulation sacro-iliaque 2 fois par semaine pendant huit semaines.

Le groupe d'exercices basés sur le yoga s'entraînera avec un programme d'exercices comprenant des exercices d'équilibre, de coordination et d'étirement. Les exercices de yoga se feront en groupe de 3-4 personnes, comprenant des exercices de respiration et diverses techniques de relaxation, et se feront en séances de 60 minutes 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Cela comprendra des techniques de yoga telles que le suyanamaskar et les asanas.

Le groupe témoin effectuera des exercices de stabilisation de la région lombaire. Ces exercices seront donnés en 3 phases suivant le protocole remis au groupe de manipulation chiropratique. Les exercices seront expliqués aux participants via vidéo. Les individus effectueront ce programme d'exercices 2 jours par semaine pendant 8 semaines.

Les participants seront ensuite évalués à l'aide de l'échelle numérique de la douleur, du questionnaire Roland Morris sur le handicap pour l'état fonctionnel, de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière pour la qualité de vie et l'amplitude de mouvement de la hanche et de la région lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Vous souffrez de douleurs lombaires depuis au moins 3 mois
  • Douleur supérieure à 3 sur l'échelle numérique de la douleur
  • Le patient diagnostiqué avec une lombalgie chronique par un médecin spécialiste n'a aucune contre-indication aux applications chiropratiques.
  • Aucune contre-indication à l'exercice (maladies systémiques, maladies neurologiques, etc.)
  • Patients sans listhésis articulaire, sténose vertébrale et discopathie active
  • Signature du formulaire de consentement volontaire

Critère d'exclusion:

  • Avoir une fracture ou une luxation de la colonne vertébrale,
  • Présence de tumeur maligne et de maladie infectieuse
  • Présence de listhésis articulaire, de sténose vertébrale et de discopathie active
  • Présence d'ostéoporose
  • Ceux qui ont des antécédents de traumatisme depuis au moins 3 mois
  • Grossesse et suspicion de grossesse
  • Personnes souffrant de lombalgie inflammatoire
  • Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale et qui souffrent de pertes neurologiques.
  • Ceux qui ont des problèmes psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de manipulation chiropratique (CM)
Les manipulations de l'articulation sacro-iliaque et les manipulations à appliquer sur la région lombaire seront appliquées deux fois par semaine pendant 8 semaines en position couchée sur le côté.
Autre: Manipulation chiropratique (HVLA - High Velocity Low Amplitude)

Les participants aux groupes recevant DNS seront invités à maintenir le bas de la jambe en position couchée sur le côté avec le bas de la jambe en position étendue et à serrer le haut de la jambe au bas de la jambe avec flexion de la hanche et du genou. Lors de l'application, la technique HLVA sera appliquée une seule fois en positionnant la partie hypothénar de la main du physiothérapeute sur l'apophyse transverse de la vertèbre lombaire où une sensibilité est ressentie à la palpation et où une subluxation vertébrale est supposée être présente.

Après avoir déterminé que le trouble du mouvement des articulations sacro-iliaques du participant est causé par une altération du mouvement de l'ilion dans la direction postérieure et inférieure ou par une altération du mouvement de l'ilion dans la direction antérieure et supérieure, il sera demandé au participant de prendre un position allongée sur le côté. La manipulation vertébrale HVLA a été réalisée pendant moins d'une seconde des directions postérieure à antérieure, inférieure à supérieure et médiale à latérale.
Expérimental: Groupe d'exercices basés sur le yoga (YBE)

Le traitement de yoga comprend des exercices, la respiration, l'équilibre et la coordination, ainsi que des étirements et sera effectué par un physiothérapeute certifié en yoga.

Les exercices de yoga seront pratiqués avec le programme de yoga classique, répartis en groupes de 3-4 personnes, pendant 8 semaines, 2 jours par semaine, 60 minutes par jour.
Autre: Programme d'exercices basé sur le yoga

Le traitement de yoga comprend des exercices, la respiration, l'équilibre et la coordination, ainsi que des étirements et sera effectué par un physiothérapeute certifié en yoga. Les patients seront évalués avant le traitement, deux semaines plus tard, après le traitement (à la fin de la 8ème semaine) et à la fin de la 12ème semaine après le traitement (contrôle).

Les exercices de yoga seront pratiqués avec le programme de yoga classique, répartis en groupes de 3-4 personnes, pendant 8 semaines, 2 jours par semaine, 60 minutes par jour.

Il sera appliqué sous forme de programme de séances de yoga comprenant des exercices de respiration et d'échauffement, du suyanamaskar, diverses techniques de relaxation et des asanas.
Expérimental: Groupe d'exercice conventionnel (contrôle) (CG)
Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale pour la région lombaire seront dispensés en 3 phases suivant le protocole remis au groupe de manipulation chiropratique. Les exercices seront effectués deux jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute. Les individus seront appelés à l'hôpital deux jours par semaine pendant 8 semaines et il leur sera conseillé de continuer les exercices pendant la période de suivi. A la fin de la 12ème semaine, les exercices seront répétés et progressés avec le kinésithérapeute.
Autre: Exercices conventionnels
Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale pour la région lombaire seront dispensés en 3 phases suivant le protocole remis au groupe de manipulation chiropratique. Les exercices seront réalisés deux jours par semaine avec un physiothérapeute. Afin de faciliter la mémorisation et le suivi des exercices, de courtes vidéos seront réalisées pour faciliter le respect des exercices en montrant les exercices et les méthodes de prévention des lombalgies. Les individus seront appelés à l'hôpital deux jours par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Il sera utilisé pour tous les groupes avant de commencer le traitement, 2 semaines et 8 semaines après le début du traitement et à la fin des 12 semaines post-traitement.
L'échelle d'évaluation numérique est un outil de dépistage de la douleur couramment utilisé pour évaluer l'intensité actuelle de la douleur à l'aide d'une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ». Les nombres de zéro à dix sont placés sur l’échelle visuelle de la douleur. Il sera utilisé pour mesurer subjectivement les niveaux de douleur des patients.
Il sera utilisé pour tous les groupes avant de commencer le traitement, 2 semaines et 8 semaines après le début du traitement et à la fin des 12 semaines post-traitement.
Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: Il sera utilisé pour tous les groupes avant de commencer le traitement, 2 semaines et 8 semaines après le début du traitement et à la fin des 12 semaines post-traitement.
Le questionnaire Roland Morris sur le handicap comprend 24 éléments liés à la lombalgie et aux perceptions associées du handicap et est une échelle utilisée pour déterminer l'état fonctionnel et le handicap. Le questionnaire comprend des éléments liés à la capacité physique, à l'activité, à la gestion de la maison, à l'alimentation, aux aspects psychosociaux, au sommeil/repos et à la fréquence de la douleur. Pour chaque élément, il y a deux réponses Oui/Non. Une note de 1 est attribuée pour oui et de 0 pour non. Le score final est obtenu en additionnant les scores des données obtenues.
Il sera utilisé pour tous les groupes avant de commencer le traitement, 2 semaines et 8 semaines après le début du traitement et à la fin des 12 semaines post-traitement.
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Il sera utilisé pour tous les groupes avant de commencer le traitement, 2 semaines et 8 semaines après le début du traitement et à la fin des 12 semaines post-traitement.
Le HADS se compose de 14 éléments. Sept des éléments mesurent l’anxiété et les sept autres éléments mesurent la dépression. Les éléments impairs mesurent l’anxiété et les éléments pairs mesurent la dépression. Le format de réponse propose quatre options de réponse notées sur une échelle de 0 à 3. Il en résulte des valeurs d'échelle comprises entre 0 et 21 pour cette échelle.
Il sera utilisé pour tous les groupes avant de commencer le traitement, 2 semaines et 8 semaines après le début du traitement et à la fin des 12 semaines post-traitement.
Plage de mouvement (ROM)
Délai: Il sera utilisé pour tous les groupes avant de commencer le traitement, 2 semaines et 8 semaines après le début du traitement et à la fin des 12 semaines post-traitement.
L’amplitude de mouvement est le potentiel de mouvement d’une articulation depuis l’extension complète jusqu’à la flexion complète. La mesure du degré de mobilité articulaire est un guide important dans l’évaluation d’une blessure. L'amplitude de mouvement, également connue sous le nom de ROM, est une mesure de flexibilité impliquant les ligaments, les tendons, les muscles, les os et les articulations. Les tests ROM jouent donc un rôle essentiel dans la détermination de la forme physique et l'évaluation des dommages potentiels. Extension et flexion bilatérales de la jambe et de la hanche, adduction et abduction bilatérales de la hanche, angles de rotation internes et externes, extension lombaire, angles de mouvement de flexion et de flexion latérale seront mesurés bilatéralement.
Il sera utilisé pour tous les groupes avant de commencer le traitement, 2 semaines et 8 semaines après le début du traitement et à la fin des 12 semaines post-traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SEFA HAKTAN HATIK

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Estimé)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMT002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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