Différentes doses de peptides de blé bioactifs et de biomarqueurs de niveau de pression artérielle et de risque de MCV chez des sujets sains

Dans cette étude, nous évaluerons les effets des produits de blé riches en peptides bioactifs sur la tension artérielle et le risque estimé de maladies cardiovasculaires. Il s'agira d'un essai clinique pilote, exploratoire, croisé, randomisé, en double aveugle, à 2 groupes x 2 bras contrôlés. L'intervention sera basée sur des pâtes emballées dans le commerce, qui auront le même aspect et le même goût ; (i) peptides bioactifs à faible dose vs (ii) peptides bioactifs à forte dose. Les critères d'inclusion seront : des volontaires adultes non diabétiques masculins et féminins présentant un risque CV estimé accru (ESC/EAS SCORE) avec une PAS de 130-139 mmHg et/ou une DBP de 85-90 mmHg ); Age compris entre 40 et 70 ans ; Prévention primaire des maladies cardiovasculaires mais par ailleurs en bonne santé générale et n'avoir eu aucune maladie grave au cours des 6 derniers mois ; Volontaire fournissant son formulaire de consentement éclairé signé et daté. Les critères d'exclusion seront les suivants : maladie grave/maladie chronique/pathologie gastro-intestinale (par ex. la maladie coeliaque); Prévention secondaire des MCV ; Traitement avec des médicaments affectant potentiellement la PA (y compris les antihypertenseurs) ou d'autres facteurs de risque CV associés ; Consommation de nutraceutiques, d'extraits botaniques ou d'autres suppléments vitaminiques ; Volontaire diagnostiqué comme étant hypertendu Un total de 60 participants seront recrutés et après avoir suivi un régime alimentaire standardisé pendant une période de 4 semaines, seront assignés au hasard pour compléter l'une des 2 séquences de traitement en consommant une quantité prescrite de produits de pâtes pendant 4- période d'une semaine suivie d'un sevrage de 4 semaines avant l'assignation aléatoire au 2ème traitement.

Le critère de jugement principal sera la modification de la pression artérielle au bureau (évaluée par la pression artérielle systolique et diastolique, le pouls et la pression moyenne (moyenne de 3 mesures debout et assise) et la pression artérielle sur 24 heures.

Les critères de jugement supplémentaires incluent : paramètres anthropométriques (poids, WC, HC, WC/HC, ICO, IMC), profil glycémique et lipidique (TC, LDL-C, HDL-C, TG, cholestérol non HDL, risques relatifs), CVD estimé les changements de risque (EAS/ESC SCORE Charts), les mesures de la santé vasculaire (FMD, PWA, PWV, Aix), les biomarqueurs de la fonctionnalité hépatique et rénale, la collecte d'urine sur 24 h au début de la phase 1 du traitement et le point final de la phase finale seront analysés pour tenir compte de la confusion potentielle de l'excrétion urinaire de sodium (apport) Comme l'exigent les BPC et les BPL, toutes les POS ont déjà été établies et tout le personnel impliqué dans l'étude est continuellement formé à des essais avec des résultats similaires