Effet neuroprotecteur/neurotrophique de Lexapro® chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique
6 juin 2012 mis à jour par: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital
Les objectifs de la présente étude sont
- évaluer l'efficacité de l'escitalopram dans le traitement de l'état de stress post-traumatique,
- trouver les changements structurels du cerveau en utilisant l'imagerie par résonance magnétique et son association avec la réduction des symptômes, et
- examiner les différences entre les résultats de l'imagerie cérébrale et les changements de symptômes en fonction des différences génétiques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (une molécule biologique facilitant la croissance neuronale chez l'homme).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-3173
- E-mail: inkylyoo@snu.ac.kr
-
Sous-enquêteur:
- Jaeuk Hwang, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jieun E Kim, MD, PhD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 à 65 ans
- SSPT diagnostiqué par SCID-IV
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement antérieurs ou actuels pour le SSPT
- Maladie neurologique (p. ex., épilepsie, infarctus, sclérose en plaques, tumeur au cerveau)
- Tout autre trouble psychiatrique de l'axe I diagnostiqué par SCID-IV
- Trouble de la personnalité borderline ou trouble de la personnalité antisociale
- QI inférieur à 80
- Toute contre-indication à l'IRM
- Tout médicament psychotrope en cours
- Maladie médicale instable ou anomalie grave des tests de laboratoire lors de l'évaluation de dépistage
- Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse
- Toute contre-indication au médicament utilisé dans l'étude (par exemple, allergie, intolérance, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe SSPT
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0 à 4 semaines : 10 mg d'escitalopram par jour 5 à 8 semaines : 20 mg d'escitalopram par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base dans la structure, la fonction et le métabolisme biochimique du cerveau, analysés à l'aide de l'approche informatique
Délai: Ligne de base, 8e semaines
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Ligne de base, 8e semaines
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Changement par rapport au départ des scores de l'échelle PTSD administrée par le clinicien à la 4e semaine
Délai: Baseline, 4e semaines
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Baseline, 4e semaines
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Changement par rapport au départ des scores de l'échelle PTSD administrée par le clinicien à la 8e semaine
Délai: Ligne de base, 8e semaines
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Ligne de base, 8e semaines
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Changement par rapport au départ dans les scores de l'échelle PTSD administrée par le clinicien à la 1ère semaine
Délai: Base de référence, 1ère semaine
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Base de référence, 1ère semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ des scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à la 4e semaine
Délai: Baseline, 4e semaines
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Baseline, 4e semaines
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Changement par rapport au départ des scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à la 8e semaine
Délai: Ligne de base, 8e semaines
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Ligne de base, 8e semaines
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Changement par rapport au départ des scores de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton à la 4e semaine
Délai: Baseline, 4e semaines
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Baseline, 4e semaines
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Changement par rapport au départ des scores de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton à la 8e semaine
Délai: Ligne de base, 8e semaines
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Ligne de base, 8e semaines
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 4e semaines
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4e semaines
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 8e semaines
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8e semaines
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Changement par rapport au départ des scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à la 1ère semaine
Délai: Base de référence, 1ère semaine
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Base de référence, 1ère semaine
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Changement par rapport au départ des scores de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton à la 1ère semaine
Délai: Base de référence, 1ère semaine
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Base de référence, 1ère semaine
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 1ère semaine
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1ère semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
5 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Maladie
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Citalopram
Autres numéros d'identification d'étude
- KR_12661A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .