Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroprotektivní/neurotrofický účinek Lexapro® u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou

6. června 2012 aktualizováno: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

Cíle současné studie jsou

  1. zhodnotit účinnost escitalopramu v léčbě posttraumatické stresové poruchy,
  2. najít strukturální změny mozku pomocí zobrazování magnetickou rezonancí a jejich souvislost s redukcí symptomů a
  3. podívat se na rozdíly nálezů při zobrazování mozku a změny symptomů podle genetických rozdílů neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (biologická molekula usnadňující růst neuronů u člověka).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS
          • Telefonní číslo: +82-2-2072-3173
          • E-mail: inkylyoo@snu.ac.kr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jaeuk Hwang, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jieun E Kim, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let muž nebo žena
  • PTSD diagnostikovaná SCID-IV

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současná historie léčby PTSD
  • Neurologické onemocnění (např. epilepsie, infarkt, roztroušená skleróza, mozkový nádor)
  • Jakákoli jiná psychiatrická porucha osy I diagnostikovaná SCID-IV
  • Hraniční porucha osobnosti nebo antisociální porucha osobnosti
  • IQ pod 80
  • Jakákoli kontraindikace vyšetření MRI
  • Jakékoli současné psychotropní léky
  • Nestabilní onemocnění nebo závažná abnormalita v laboratorním testu při screeningovém hodnocení
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství
  • Jakékoli kontraindikace léku použitého ve studii (např. alergie, intolerance atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PTSD
Lék: escitalopram (lexapro)
0-4 týdny: 10 mg escitalopramu denně 5-8 týdnů: 20 mg escitalopramu denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny od výchozího stavu ve struktuře, funkci a biochemickém metabolismu mozku, analyzované pomocí výpočetního přístupu
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden
Výchozí stav, 8. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre PTSD škály podané lékařem ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden
Výchozí stav, 4. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre PTSD škály podané lékařem v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden
Výchozí stav, 8. týden
Změna od výchozích hodnot ve skóre škály PTSD podané lékařem v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden
Výchozí stav, 1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Hamiltonovy škály hodnocení deprese ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden
Výchozí stav, 4. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre škály hodnocení deprese Hamilton v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden
Výchozí stav, 8. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden
Výchozí stav, 4. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden
Výchozí stav, 8. týden
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 4. týden
4. týden
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 8. týden
8. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre škály hodnocení deprese Hamilton v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden
Výchozí stav, 1. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden
Výchozí stav, 1. týden
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 1. týden
1. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KR_12661A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na escitalopram (lexapro)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit