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Effetto neuroprotettivo/neurotrofico di Lexapro® in pazienti con disturbo da stress post-traumatico

6 giugno 2012 aggiornato da: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

Gli obiettivi del presente studio sono

  1. valutare l'efficacia di escitalopram nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico,
  2. per trovare i cambiamenti strutturali del cervello utilizzando la risonanza magnetica e la sua associazione con la riduzione dei sintomi, e
  3. per esaminare le differenze dei risultati dell'imaging cerebrale e dei cambiamenti dei sintomi in base alle differenze genetiche del fattore neurotrofico derivato dal cervello (una molecola biologica che facilita la crescita neuronale nell'uomo).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS
          • Numero di telefono: +82-2-2072-3173
          • Email: inkylyoo@snu.ac.kr
        • Sub-investigatore:
          • Jaeuk Hwang, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jieun E Kim, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni maschio o femmina
  • PTSD diagnosticato da SCID-IV

Criteri di esclusione:

  • Cronologia del trattamento precedente o attuale per PTSD
  • Malattie neurologiche (p. es., epilessia, infarto, sclerosi multipla, tumore cerebrale)
  • Qualsiasi altro disturbo psichiatrico dell'asse I diagnosticato da SCID-IV
  • Disturbo borderline di personalità o disturbo antisociale di personalità
  • QI inferiore a 80
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica
  • Qualsiasi farmaco psicotropo attuale
  • Malattia medica instabile o grave anomalia nei test di laboratorio alla valutazione di screening
  • Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza
  • Eventuali controindicazioni al farmaco utilizzato nello studio (ad es. allergia, intolleranza, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo PTSD
Droga: escitalopram (lexapro)
0-4a settimana: 10 mg di escitalopram al giorno 5-8a settimana: 20 mg di escitalopram al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nella struttura cerebrale, nella funzione e nel metabolismo biochimico, analizzati utilizzando l'approccio computazionale
Lasso di tempo: Linea di base, 8 settimane
Linea di base, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala PTSD amministrata dal medico alla 4a settimana
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana
Basale, 4a settimana
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala PTSD amministrata dal medico all'ottava settimana
Lasso di tempo: Linea di base, 8 settimane
Linea di base, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala PTSD amministrati dal medico alla prima settimana
Lasso di tempo: Basale, 1a settimana
Basale, 1a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di valutazione della depressione di Hamilton alla 4a settimana
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana
Basale, 4a settimana
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di valutazione della depressione di Hamilton all'ottava settimana
Lasso di tempo: Linea di base, 8 settimane
Linea di base, 8 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton alla 4a settimana
Lasso di tempo: Basale, 4a settimana
Basale, 4a settimana
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton all'ottava settimana
Lasso di tempo: Linea di base, 8 settimane
Linea di base, 8 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 4a settimana
4a settimana
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di valutazione della depressione di Hamilton alla prima settimana
Lasso di tempo: Basale, 1a settimana
Basale, 1a settimana
Variazione rispetto al basale nei punteggi della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton alla prima settimana
Lasso di tempo: Basale, 1a settimana
Basale, 1a settimana
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 1a settimana
1a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

5 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KR_12661A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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