Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroprotectief/neurotroof effect van Lexapro® bij patiënten met een posttraumatische stressstoornis

6 juni 2012 bijgewerkt door: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

De doelstellingen van de huidige studie zijn

  1. om de werkzaamheid van escitalopram bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis te evalueren,
  2. om de structurele veranderingen van de hersenen te vinden met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming en de associatie ervan met de vermindering van symptomen, en
  3. om te kijken naar de verschillen in bevindingen van beeldvorming van de hersenen en veranderingen in symptomen volgens genetische verschillen van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (een biologisch molecuul dat neuronale groei bij de mens mogelijk maakt).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jaeuk Hwang, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jieun E Kim, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jarige man of vrouw
  • PTSS gediagnosticeerd door SCID-IV

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere of huidige behandelingsgeschiedenis voor PTSS
  • Neurologische ziekte (bijv. epilepsie, infarct, multiple sclerose, hersentumor)
  • Elke andere as I psychiatrische stoornis gediagnosticeerd door SCID-IV
  • Borderline persoonlijkheidsstoornis of antisociale persoonlijkheidsstoornis
  • IQ onder de 80
  • Elke contra-indicatie voor MRI-scan
  • Elke huidige psychotrope medicatie
  • Onstabiele medische ziekte of ernstige afwijking in laboratoriumtest bij screeningbeoordeling
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden
  • Eventuele contra-indicaties voor het geneesmiddel dat in het onderzoek wordt gebruikt (bijv. allergie, intolerantie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PTSS groep
Geneesmiddel: escitalopram (lexapro)
0 - 4 weken: 10 mg escitalopram per dag 5 - 8 weken: 20 mg escitalopram per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline in hersenstructuur, -functie en biochemisch metabolisme, geanalyseerd met behulp van de computationele benadering
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Basislijn, 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in door de arts toegediende PTSS-schaalscores in de 4e week
Tijdsspanne: Basislijn, 4e weken
Basislijn, 4e weken
Verandering ten opzichte van baseline in door de arts toegediende PTSS-schaalscores na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Basislijn, 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in door de arts toegediende PTSS-schaalscores in de eerste week
Tijdsspanne: Basislijn, 1e week
Basislijn, 1e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Hamilton-depressieschaal na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4e weken
Basislijn, 4e weken
Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Hamilton-depressieschaal na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Basislijn, 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Hamilton-angstschaal in de 4e week
Tijdsspanne: Basislijn, 4e weken
Basislijn, 4e weken
Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Hamilton-angstschaal na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Basislijn, 8 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 4e weken
4e weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 8e weken
8e weken
Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Hamilton-depressieschaal in de eerste week
Tijdsspanne: Basislijn, 1e week
Basislijn, 1e week
Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Hamilton-angstschaal in de eerste week
Tijdsspanne: Basislijn, 1e week
Basislijn, 1e week
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 1e week
1e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KR_12661A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren