Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lexapro®:n neurosuojaava/neurotrofinen vaikutus potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

keskiviikko 6. kesäkuuta 2012 päivittänyt: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat

  1. arvioida essitalopraamin tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa,
  2. aivojen rakenteellisten muutosten selvittäminen magneettikuvauksen avulla ja sen yhteys oireiden lievitykseen ja
  3. tarkastella aivojen kuvantamislöydösten ja oireiden muutosten eroja aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (ihmisen hermosolujen kasvua helpottavan biologisen molekyylin) geneettisten erojen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS
          • Puhelinnumero: +82-2-2072-3173
          • Sähköposti: inkylyoo@snu.ac.kr
        • Alatutkija:
          • Jaeuk Hwang, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jieun E Kim, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotias mies tai nainen
  • SCID-IV:llä diagnosoitu PTSD

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen PTSD-hoitohistoria
  • Neurologiset sairaudet (esim. epilepsia, infarkti, multippeliskleroosi, aivokasvain)
  • Mikä tahansa muu SCID-IV:n diagnosoima I-akselin psykiatrinen häiriö
  • Borderline-persoonallisuushäiriö tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö
  • ÄO alle 80
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Kaikki nykyiset psykotrooppiset lääkkeet
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus tai vakava poikkeama laboratoriokokeessa seulontaarvioinnissa
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • Kaikki tutkimuksessa käytetyn lääkkeen vasta-aiheet (esim. allergia, intoleranssi jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PTSD ryhmä
Lääke: essitalopraami (leksapro)
0-4 viikkoa: 10 mg essitalopraamia päivässä 5-8 viikkoa: 20 mg essitalopraamia päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteesta aivojen rakenteessa, toiminnassa ja biokemiallisessa aineenvaihdunnassa, analysoitu laskennallista lähestymistapaa käyttäen
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikkoa
Perustaso, 8. viikkoa
Muutos lääkäreiden antamien PTSD-asteikkopisteiden lähtötasosta 4. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikkoa
Perustaso, 4. viikkoa
Muutos lääkäreiden antamien PTSD-asteikkopisteiden lähtötasosta 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikkoa
Perustaso, 8. viikkoa
Muutos lääkäreiden antamien PTSD-asteikkopisteiden lähtötasosta ensimmäisellä viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1. viikko
Perustaso, 1. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen luokitusasteikkopisteissä 4. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikkoa
Perustaso, 4. viikkoa
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon pisteissä 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikkoa
Perustaso, 8. viikkoa
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkopisteissä 4. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikkoa
Perustaso, 4. viikkoa
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkopisteissä 8. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 8. viikkoa
Perustaso, 8. viikkoa
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennuksen luokitusasteikkopisteissä 1. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1. viikko
Perustaso, 1. viikko
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkopisteissä 1. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1. viikko
Perustaso, 1. viikko
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1. viikko
1. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KR_12661A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset essitalopraami (leksapro)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa