Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobeskyttende/neurotrofisk effekt af Lexapro® hos patienter med posttraumatisk stresslidelse

6. juni 2012 opdateret af: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

Formålet med den aktuelle undersøgelse er

  1. at evaluere effektiviteten af ​​escitalopram i behandling af posttraumatisk stresslidelse,
  2. at finde de strukturelle ændringer af hjernen ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse og dens sammenhæng med symptomreduktion, og
  3. at se på forskellene i hjernebilleddiagnostiske fund og symptomer på ændringer i overensstemmelse med genetiske forskelle i hjerneafledt neurotrofisk faktor (et biologisk molekyle, der letter neuronal vækst hos mennesker).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jaeuk Hwang, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jieun E Kim, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 årig mand eller kvinde
  • PTSD diagnosticeret ved SCID-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende behandlingshistorie for PTSD
  • Neurologisk sygdom (f.eks. epilepsi, infarkt, multipel sklerose, hjernetumor)
  • Enhver anden akse I psykiatrisk lidelse diagnosticeret af SCID-IV
  • Borderline personlighedsforstyrrelse eller antisocial personlighedsforstyrrelse
  • IQ under 80
  • Enhver kontraindikation til MR-scanning
  • Enhver aktuel psykotrop medicin
  • Ustabil medicinsk sygdom eller alvorlig abnormitet i laboratorietest ved screeningsvurdering
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet
  • Eventuelle kontraindikationer for lægemidlet brugt i undersøgelsen (f.eks. allergi, intolerance osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PTSD gruppe
Medicin: escitalopram (lexapro)
0 - 4 uge: 10 mg escitalopram om dagen 5 - 8 uger: 20 mg escitalopram om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline i hjernestruktur, funktion og biokemisk metabolisme, analyseret ved hjælp af beregningsmetoden
Tidsramme: Baseline, 8. uge
Baseline, 8. uge
Ændring fra baseline i kliniker-administreret PTSD-skala-score ved 4. uge
Tidsramme: Baseline, 4. uge
Baseline, 4. uge
Ændring fra baseline i kliniker-administreret PTSD-skala-score ved 8. uge
Tidsramme: Baseline, 8. uge
Baseline, 8. uge
Ændring fra baseline i kliniker-administreret PTSD-skala-score ved 1. uge
Tidsramme: Baseline, 1. uge
Baseline, 1. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Hamilton-depressionsvurderingsskalaen ved 4. uge
Tidsramme: Baseline, 4. uge
Baseline, 4. uge
Ændring fra baseline i Hamilton-depressionsvurderingsskalaen ved 8. uge
Tidsramme: Baseline, 8. uge
Baseline, 8. uge
Ændring fra baseline i Hamilton-angstvurderingsskalaens score ved 4. uge
Tidsramme: Baseline, 4. uge
Baseline, 4. uge
Ændring fra baseline i Hamilton-angstvurderingsskalaens score ved 8. uge
Tidsramme: Baseline, 8. uge
Baseline, 8. uge
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 4. uge
4. uge
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 8. uge
8. uge
Ændring fra baseline i Hamilton-depressionsvurderingsskalaen ved 1. uge
Tidsramme: Baseline, 1. uge
Baseline, 1. uge
Ændring fra baseline i Hamilton-angstvurderingsskalaens score ved 1. uge
Tidsramme: Baseline, 1. uge
Baseline, 1. uge
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 1. uge
1. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2009

Først opslået (SKØN)

5. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KR_12661A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med escitalopram (lexapro)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner