Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroprotekcyjne/neurotroficzne działanie Lexapro® u pacjentów z zespołem stresu pourazowego

6 czerwca 2012 zaktualizowane przez: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

Celem obecnego badania jest

  1. ocena skuteczności escytalopramu w leczeniu zespołu stresu pourazowego,
  2. znalezienie zmian strukturalnych mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego i ich związku z redukcją objawów, oraz
  3. przyjrzenie się różnicom w wynikach badań obrazowych mózgu i zmianach objawów w zależności od różnic genetycznych czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (cząsteczka biologiczna ułatwiająca wzrost neuronów u człowieka).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jaeuk Hwang, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jieun E Kim, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat
  • Zespół stresu pourazowego zdiagnozowany przez SCID-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia lub aktualna historia leczenia zespołu stresu pourazowego
  • Choroby neurologiczne (np. padaczka, zawał, stwardnienie rozsiane, guz mózgu)
  • Każde inne zaburzenie psychiczne osi I zdiagnozowane na podstawie SCID-IV
  • Zaburzenie osobowości borderline lub antyspołeczne zaburzenie osobowości
  • IQ poniżej 80
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI
  • Wszelkie aktualne leki psychotropowe
  • Niestabilna choroba medyczna lub poważna nieprawidłowość w badaniu laboratoryjnym podczas oceny przesiewowej
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę
  • Wszelkie przeciwwskazania do leku użytego w badaniu (np. alergia, nietolerancja itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zespół stresu pourazowego
Lek: escitalopram (lexapro)
0-4 tydzień: 10 mg escitalopramu na dobę 5-8 tydzień: 20 mg escitalopramu na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w strukturze mózgu, funkcji i metabolizmie biochemicznym w stosunku do wartości wyjściowych, analizowane przy użyciu podejścia obliczeniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień
Linia bazowa, 8 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali PTSD podawanej przez klinicystę w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie
Linia bazowa, 4 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali PTSD podawanej przez klinicystę w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień
Linia bazowa, 8 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali PTSD stosowanej przez klinicystę w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. tydzień
Linia bazowa, 1. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Hamiltona w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie
Linia bazowa, 4 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali oceny depresji Hamiltona w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień
Linia bazowa, 8 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali oceny lęku Hamiltona w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie
Linia bazowa, 4 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali oceny lęku Hamiltona w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tydzień
Linia bazowa, 8 tydzień
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 8 tydzień
8 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali oceny depresji Hamiltona w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. tydzień
Linia bazowa, 1. tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali oceny lęku Hamiltona w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. tydzień
Linia bazowa, 1. tydzień
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 1. tydzień
1. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KR_12661A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na escitalopram (lexapro)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj