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Efeito Neuroprotetor/Neurotrófico de Lexapro® em Pacientes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático

6 de junho de 2012 atualizado por: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

Os objetivos do presente estudo são

  1. avaliar a eficácia do escitalopram no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático,
  2. encontrar as alterações estruturais do cérebro por meio da ressonância magnética e sua associação com a redução dos sintomas, e
  3. para observar as diferenças nos achados de imagens cerebrais e mudanças nos sintomas de acordo com as diferenças genéticas do fator neurotrófico derivado do cérebro (uma molécula biológica que facilita o crescimento neuronal em humanos).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS
          • Número de telefone: +82-2-2072-3173
          • E-mail: inkylyoo@snu.ac.kr
        • Subinvestigador:
          • Jaeuk Hwang, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jieun E Kim, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos, homem ou mulher
  • TEPT diagnosticado por SCID-IV

Critério de exclusão:

  • Histórico de tratamento anterior ou atual para TEPT
  • Doença neurológica (por exemplo, epilepsia, infarto, esclerose múltipla, tumor cerebral)
  • Qualquer outro transtorno psiquiátrico do eixo I diagnosticado por SCID-IV
  • Transtorno de personalidade limítrofe ou transtorno de personalidade antissocial
  • QI abaixo de 80
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
  • Qualquer medicação psicotrópica atual
  • Doença médica instável ou anormalidade grave no teste de laboratório na avaliação de triagem
  • Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar
  • Quaisquer contra-indicações ao medicamento usado no estudo (por exemplo, alergia, intolerância, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo TEPT
Medicamento: escitalopram (lexapro)
0 a 4 semanas: 10 mg de escitalopram ao dia 5 a 8 semanas: 20 mg de escitalopram ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações da linha de base na estrutura, função e metabolismo bioquímico do cérebro, analisadas usando a abordagem computacional
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Linha de base, 8 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações da escala de TEPT administrada pelo médico na 4ª semana
Prazo: Linha de base, 4 semanas
Linha de base, 4 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações da escala de TEPT administrada pelo médico na 8ª semana
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Linha de base, 8 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações da escala de TEPT administrada pelo médico na 1ª semana
Prazo: Linha de base, 1ª semana
Linha de base, 1ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base nas pontuações da escala de classificação de depressão de Hamilton na 4ª semana
Prazo: Linha de base, 4 semanas
Linha de base, 4 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações da escala de classificação de depressão de Hamilton na 8ª semana
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Linha de base, 8 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações da escala de classificação de ansiedade de Hamilton na 4ª semana
Prazo: Linha de base, 4 semanas
Linha de base, 4 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações da escala de classificação de ansiedade de Hamilton na 8ª semana
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Linha de base, 8 semanas
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações da escala de classificação de depressão de Hamilton na 1ª semana
Prazo: Linha de base, 1ª semana
Linha de base, 1ª semana
Mudança da linha de base nas pontuações da escala de classificação de ansiedade de Hamilton na 1ª semana
Prazo: Linha de base, 1ª semana
Linha de base, 1ª semana
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 1ª semana
1ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KR_12661A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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