Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobeskyttende/nevrotrofisk effekt av Lexapro® hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse

6. juni 2012 oppdatert av: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital

Målene for den nåværende studien er

  1. å evaluere effekten av escitalopram i behandling for posttraumatisk stresslidelse,
  2. å finne de strukturelle endringene i hjernen ved hjelp av magnetisk resonansavbildning og dens assosiasjon med symptomreduksjon, og
  3. å se på forskjellene i hjerneavbildningsfunn og symptomerendringer i henhold til genetiske forskjeller av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (et biologisk molekyl som letter nevronvekst hos mennesker).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jaeuk Hwang, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jieun E Kim, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år gammel mann eller kvinne
  • PTSD diagnostisert av SCID-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende behandlingshistorie for PTSD
  • Nevrologisk sykdom (f.eks. epilepsi, infarkt, multippel sklerose, hjernesvulst)
  • Enhver annen akse I psykiatrisk lidelse diagnostisert av SCID-IV
  • Borderline personlighetsforstyrrelse eller antisosial personlighetsforstyrrelse
  • IQ under 80
  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning
  • Eventuell gjeldende psykotrope medisiner
  • Ustabil medisinsk sykdom eller alvorlig abnormitet i laboratorietest ved screeningvurdering
  • Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger graviditet
  • Eventuelle kontraindikasjoner for stoffet brukt i studien (f.eks. allergi, intoleranse, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PTSD gruppe
Legemiddel: escitalopram (lexapro)
0 - 4 uker: 10 mg escitalopram daglig 5 - 8 uker: 20 mg escitalopram daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer fra baseline i hjernestruktur, funksjon og biokjemisk metabolisme, analysert ved hjelp av beregningsmetoden
Tidsramme: Baseline, 8. uke
Baseline, 8. uke
Endring fra baseline i PTSD-skalaen administrert av kliniker ved 4. uke
Tidsramme: Baseline, 4. uke
Baseline, 4. uke
Endring fra baseline i PTSD-skalaen administrert av kliniker ved 8. uke
Tidsramme: Baseline, 8. uke
Baseline, 8. uke
Endring fra baseline i PTSD-skalaen som er administrert av kliniker ved 1. uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1. uke
Utgangspunkt, 1. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Hamilton-depresjonsvurderingsskalaen ved 4. uke
Tidsramme: Baseline, 4. uke
Baseline, 4. uke
Endring fra baseline i Hamilton-depresjonsvurderingsskalaen ved 8. uke
Tidsramme: Baseline, 8. uke
Baseline, 8. uke
Endring fra baseline i Hamilton-angstvurderingsskalaen ved 4. uke
Tidsramme: Baseline, 4. uke
Baseline, 4. uke
Endring fra baseline i Hamilton angstvurderingsskalaen ved 8. uke
Tidsramme: Baseline, 8. uke
Baseline, 8. uke
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 4. uke
4. uke
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 8. uke
8. uke
Endring fra baseline i Hamilton-depresjonsvurderingsskalaen ved 1. uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1. uke
Utgangspunkt, 1. uke
Endring fra baseline i Hamilton-angstvurderingsskalaen ved første uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1. uke
Utgangspunkt, 1. uke
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 1. uke
1. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

5. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KR_12661A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere